บริษัท ซานต้ง ออเน่ย์ ไบโอฟาร์มาซูติคอล จำกัด เป็นผู้ผลิตและจัดจำหน่ายผลิตภัณฑ์เสริมอาหารสำหรับสัตว์เลี้ยงอย่างมืออาชีพ ตั้งอยู่ในเมืองหลินอี้ มณฑลซานต้ง ประเทศจีน บริษัทได้จัดตั้งระบบคุณภาพและการปฏิบัติตามข้อกำหนดระดับสากลที่ครบถ้วน ครอบคลุมการรับรองใบอนุญาตการผลิต การจัดการความปลอดภัยด้านอาหาร การจดทะเบียนเพื่อการส่งออก และการรับรองคุณวุฒิของบุคลากรเฉพาะทาง ใบรับรองต่าง ๆ ของบริษัท ได้แก่ การรับรองมาตรฐาน NSF GMP สำหรับอาหารสัตว์ภายใต้กฎระเบียบ 21 CFR ส่วนที่ 507 ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (FDA) การจดทะเบียนสถานประกอบการกับ FDA สหรัฐอเมริกา การรับรองระบบ HACCP การรับรองมาตรฐานการจัดการคุณภาพ ISO 9001:2015 และใบรับรองการจดทะเบียนส่งออกจากศุลกากรชิงเต่า ซึ่งร่วมกันสร้างกรอบการรับรองแบบครบวงจรสำหรับห่วงโซ่คุณค่าทั้งหมด ซึ่งหาได้ยากมากในอุตสาหกรรมโภชนาการสัตว์เลี้ยงทั่วโลก
ตารางด้านล่างสรุปใบรับรองหลักของบริษัท:
| ใบรับรอง | เลขที่ใบรับรอง | มาตรฐาน / หน่วยงานที่รับรอง | ความเป็นจริง |
| NSF GMP สำหรับอาหารสัตว์ | NSF26GMP0500 3 | 21 CFR ส่วนที่ 507 (FDA) / NSF เซี่ยงไฮ้ | 22 พฤษภาคม พ.ศ. 2569 ถึง 21 พฤษภาคม พ.ศ. 2570 |
| การจดทะเบียนสถานประกอบการกับ FDA สหรัฐอเมริกา | DUNS 601520043 | พระราชบัญญัติอาหารและเครื่องสำอางแห่งสหรัฐอเมริกา กฎหมายความปลอดภัยด้านอาหาร (FSMA) / สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (U.S. FDA) | ใช้ได้ถึงวันที่ 31 ธันวาคม พ.ศ. 2569 |
| ใบรับรองระบบ HACCP | 566HACCP25001 74 | ข้อกำหนด HACCP เวอร์ชัน 1.0 / BPQC | มีผลบังคับใช้เป็นเวลา 3 ปี |
| ISO 9001:2015 | ZT-Q-25070102S | มาตรฐาน GB/T 19001-2016 / ISO 9001:2015 | 28 กรกฎาคม พ.ศ. 2568 ถึง 27 กรกฎาคม พ.ศ. 2571 |
| การจดทะเบียนส่งออก (ศุลกากรชิงเต่า) | 4213PF0111 | การจดทะเบียนส่งออกอาหารสัตว์และสารเสริมอาหารสัตว์ | 30 ตุลาคม 2567 ถึง 29 ตุลาคม 2572 |
| ใบอนุญาตผลิตอาหารสัตว์ |
หลู่ ฟีด เพร (2567) 16288 |
การผลิตสารเสริมอาหารสัตว์แบบพรีมิกซ์ | ออกในปี 2567 |
บริษัทดำเนินการภายใต้ใบอนุญาตอย่างเป็นทางการสำหรับการผลิตอาหารสัตว์เลี้ยง (เลขที่ Lu Feed Pre (2024) 16288) ซึ่งได้รับอนุญาตให้ผลิตอาหารเสริมสำหรับสัตว์เลี้ยงในรูปแบบทางกายภาพสามแบบ ได้แก่
● อาหารเสริมสำหรับสัตว์เลี้ยงในรูปของแข็ง: อาหารเสริมชนิดเคี้ยวได้สำหรับสัตว์เลี้ยง อาหารเสริมชนิดผงสำหรับสัตว์เลี้ยง และอาหารเสริมชนิดเม็ดสำหรับสัตว์เลี้ยง
● อาหารเสริมสำหรับสัตว์เลี้ยงในรูปกึ่งของแข็ง: อาหารเสริมชนิดเจลสำหรับสัตว์เลี้ยง และอาหารเสริมชนิดอิมัลชันสำหรับสัตว์เลี้ยง
● อาหารเสริมสำหรับสัตว์เลี้ยงในรูปของเหลว: อาหารเสริมชนิดของเหลวสำหรับสัตว์เลี้ยง และอาหารเสริมชนิดหยด (แบบแขวนลอย) สำหรับสัตว์เลี้ยง
ขอบเขตการผลิตนี้ทำให้บริษัทมีความยืดหยุ่นสูงมากในการจัดสูตร — ตั้งแต่ผลิตภัณฑ์ที่เคี้ยวได้และผง ไปจนถึงเจล อิมัลชัน ของเหลว และหยด — ซึ่งสามารถพัฒนาสูตรเฉพาะตามความต้องการได้เกือบทุกรูปแบบของอาหารเสริมที่ตลาดโลกต้องการ นอกจากนี้ บริษัทยังดำเนินการบรรจุขนมสัตว์เลี้ยงแบบแห้งและอาหารสัตว์เลี้ยงแบบแช่แข็งแห้ง ทำให้ครอบคลุมห่วงโซ่คุณค่าด้านโภชนาการสำหรับสัตว์เลี้ยงอย่างครบถ้วน
บริษัทได้รับการรับรองมาตรฐานการผลิตที่ดีในปัจจุบัน (GMP) สำหรับอาหารสัตว์จาก NSF ตามใบรับรองเลขที่ NSF26GMP05003 ซึ่งผ่านการตรวจสอบเมื่อวันที่ 28–29 เมษายน พ.ศ. 2569 และมีผลบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ 22 พฤษภาคม พ.ศ. 2569 การรับรองนี้อ้างอิงตามข้อบังคับของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (U.S. FDA) หมวด 21 CFR ส่วนที่ 507 — ซึ่งว่าด้วยมาตรฐานการผลิตที่ดีในปัจจุบัน การวิเคราะห์อันตราย และการควบคุมเชิงป้องกันที่อิงตามความเสี่ยงสำหรับอาหารสัตว์ ซึ่งถือเป็นหนึ่งในมาตรฐานความปลอดภัยด้านอาหารที่เข้มงวดที่สุดระดับโลก ใบรับรองนี้ออกโดย NSF Shanghai Co., Ltd. ซึ่งเป็นองค์กรรับรองบุคคลที่สามที่ได้รับการยอมรับทั่วโลก หลังจากการตรวจสอบโรงงานครั้งแรกและการตรวจสอบติดตามอย่างต่อเนื่อง
โรงงานผลิตของบริษัท (เลข DUNS 601520043) จดทะเบียนกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ตามพระราชบัญญัติอาหาร ยา และเครื่องสำอางแห่งสหรัฐอเมริกา ซึ่งได้รับการแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติป้องกันการก่อการร้ายทางชีวภาพ พ.ศ. 2545 และพระราชบัญญัติการปรับปรุงความปลอดภัยด้านอาหาร (FSMA) โดยการจดทะเบียนมีผลถึงวันที่ 31 ธันวาคม พ.ศ. 2569 การจดทะเบียนโรงงานกับ FDA เป็นข้อกำหนดที่จำเป็นก่อนส่งออกอาหารสัตว์และผลิตภัณฑ์สำหรับสัตว์เลี้ยงไปยังสหรัฐอเมริกา และเมื่อรวมกับการรับรองมาตรฐาน GMP จาก NSF แล้ว จะแสดงให้เห็นว่าบริษัทพร้อมให้บริการลูกค้าในตลาดสหรัฐอเมริกา
บริษัทได้รับการรับรองตามระบบการวิเคราะห์อันตรายและจุดควบคุมวิกฤต (HACCP) (เลขที่ใบรับรอง 566HACCP2500174) ซึ่งยืนยันว่าระบบคุณภาพของบริษัทสอดคล้องกับข้อกำหนดในการรับรองระบบ HACCP (เวอร์ชัน 1.0) โครงสร้างพื้นฐาน HACCP ใช้แนวทางเชิงระบบในการระบุและควบคุมอันตรายทางชีวภาพ เคมี และกายภาพตลอดกระบวนการผลิต เพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัยด้านอาหารในระดับสากล
ระบบการจัดการคุณภาพของบริษัทได้รับการรับรองตามมาตรฐาน GB/T19001-2016 / ISO 9001:2015 (เลขที่ใบรับรอง ZT-Q-25070102S ใช้ได้ถึงวันที่ 27 กรกฎาคม พ.ศ. 2571) ครอบคลุมการผลิตอาหารเสริมสำหรับสัตว์เลี้ยงแบบพรีมิกซ์ในรูปของแข็ง กึ่งของแข็ง และของเหลว การรับรองมาตรฐาน ISO 9001 เป็นรากฐานสำคัญของการจัดการคุณภาพตามกระบวนการ การปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง และการมุ่งเน้นลูกค้า ซึ่งเป็นแกนหลักในการดำเนินงานเพื่อให้ได้คุณภาพผลิตภัณฑ์ที่สม่ำเสมอ
บริษัทถือหนังสือรับรองการจดทะเบียนส่งออกที่ออกโดยศุลกากรชิงเต่า สาธารณรัฐประชาชนจีน (เลขที่หนังสือรับรอง 4213PF0111) ซึ่งจดทะเบียนในฐานะผู้ผลิต แปรรูป และจัดเก็บอาหารสัตว์และสารเสริมอาหารสัตว์เพื่อการส่งออก การจดทะเบียนครอบคลุมผลิตภัณฑ์เสริมอาหารสำหรับสัตว์เลี้ยง ของขบเคี้ยวแห้งสำหรับสัตว์เลี้ยง และของขบเคี้ยวสำหรับสัตว์เลี้ยงที่ผ่านกระบวนการแช่แข็งแห้ง โดยมีอายุใช้งานตั้งแต่วันที่ 30 ตุลาคม พ.ศ. 2567 ถึงวันที่ 29 ตุลาคม พ.ศ. 2572 การจดทะเบียนกับศุลกากรนี้เป็นพื้นฐานเชิงบริหารสำหรับการดำเนินการส่งออกอย่างถูกต้องตามกฎหมายและสอดคล้องกับข้อกำหนด ทั้งนี้เพื่อให้การปล่อยสินค้าผ่านศุลกากรเป็นไปอย่างราบรื่น และสามารถติดตามตรวจสอบได้ครบถ้วนตามระเบียบข้อบังคับสำหรับการจัดส่งสินค้าระหว่างประเทศ
เบื้องหลังการรับรองคือบุคคลที่ได้รับการรับรอง จาง เจี้ยนซิน ผู้เชี่ยวชาญด้านการวิจัยและพัฒนาของบริษัท ถือใบรับรอง FSPCA Preventive Controls Qualified Individual (PCQI) สำหรับอาหารสัตว์ (เลขที่ใบรับรอง 301e7460 ออกเมื่อวันที่ 11 มีนาคม 2568) ซึ่งออกโดย Food Safety Preventive Controls Alliance ภายใต้กรอบกฎหมาย FSMA ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (FDA) คุณสมบัติ PCQI รับประกันว่าแผนควบคุมเชิงป้องกันของบริษัทจะถูกจัดทำและกำกับดูแลโดยผู้เชี่ยวชาญที่ได้รับการรับรองในระดับนานาชาติ — ซึ่งเป็นองค์ประกอบด้านมนุษย์ที่ทำให้ระบบคุณภาพของบริษัทมีประสิทธิภาพอย่างแท้จริง
สำหรับแบรนด์ ผู้จัดจำหน่าย และผู้ค้าปลีกที่ประเมินผู้ผลิตหรือผู้จัดจำหน่ายผลิตภัณฑ์เสริมอาหารสำหรับสัตว์เลี้ยง ชุดการรับรองนี้มอบหลักประกันที่ชัดเจนห้าประการ:
1. ความพร้อมสำหรับตลาดสหรัฐอเมริกา: การจดทะเบียนกับ FDA ร่วมกับการรับรอง NSF GMP ตามข้อบังคับ 21 CFR ส่วนที่ 507 ช่วยขจัดอุปสรรคสำคัญสองประการด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบในการส่งออกผลิตภัณฑ์เสริมอาหารสำหรับสัตว์เลี้ยงไปยังสหรัฐอเมริกา
2. การสอดคล้องด้านความปลอดภัยของอาหารทั่วโลก: การรับรองมาตรฐาน HACCP และ ISO 9001 ทำให้ระบบคุณภาพของบริษัทสอดคล้องกับมาตรฐานการจัดการที่ได้รับการยอมรับในระดับสากล
3. ความยืดหยุ่นในการผลิตแบบครบวงจร: การได้รับใบอนุญาตสำหรับรูปแบบผลิตภัณฑ์ทั้งแบบแข็ง แบบกึ่งแข็ง และแบบเหลว ช่วยสนับสนุนโปรแกรม OEM/ODM แบรนด์ส่วนตัว สูตรเฉพาะ และการจัดจำหน่ายแบบจำนวนมาก สำหรับผลิตภัณฑ์เสริมอาหารทุกรูปแบบ
4. ความสอดคล้องด้านการส่งออกอย่างสะอาด: การจดทะเบียนกับศุลกากรชิงเต่า รับประกันการดำเนินธุรกิจการค้าระหว่างประเทศอย่างถูกต้องตามกฎหมาย มีการติดตามที่ชัดเจน และมีประสิทธิภาพ
5. ความเชี่ยวชาญที่ได้รับการรับรอง: บุคลากรที่ผ่านการรับรอง PCQI รับประกันว่าการควบคุมเชิงป้องกันจะถูกออกแบบ ดำเนินการ และดูแลรักษาอย่างมืออาชีพ
บริษัท ซานต้ง เอโอนาอี้ ไบโอฟาร์มาซูติคัล จำกัด (รหัสเครดิตสังคมแบบรวม 91371326MA3W9JTP1A) เป็นองค์กรด้านสุขภาพสัตว์เลี้ยงที่ขับเคลื่อนด้วยวิทยาศาสตร์ ตั้งอยู่ในสวนอุตสาหกรรมเหวินสุ่ย อำเภอผิงอี้ เมืองหลินอี้ มณฑลซานต้ง ประเทศจีน บริษัทดำเนินกิจกรรมครบวงจรทั้งการวิจัยและพัฒนา การผลิต และการจัดจำหน่าย โดยมีผลิตภัณฑ์ภายใต้แบรนด์ Dr.kalan ครอบคลุมอาหารเสริมสำหรับข้อของสุนัข วิตามินรวมสำหรับสุนัข ผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพช่องปาก และผลิตภัณฑ์เสริมระบบย่อยอาหารพร้อมโปรไบโอติกส์ ด้วยประสบการณ์อันยาวนานในฐานะผู้ผลิตและผู้จัดจำหน่ายอาหารเสริมสำหรับสัตว์เลี้ยง บริษัทให้บริการแบบยืดหยุ่นทั้ง OEM/ODM แบรนด์ส่วนตัว และสูตรเฉพาะตามความต้องการแก่แบรนด์และผู้จัดจำหน่ายทั่วโลก ระบบประกันคุณภาพของบริษัทได้รับการสนับสนุนจากทีมวิจัยและพัฒนาที่ผ่านการรับรอง FSPCA PCQI ทั้งยังถือครองสิทธิบัตรการประดิษฐ์ระหว่างประเทศและคำขอจดสิทธิบัตรหลายฉบับ ซึ่งครอบคลุมโปรไบโอติกส์ผสมและเปปไทด์คอลลาเจนที่ทนต่อกรดในกระเพาะภายใต้แบรนด์ Dr.kalan ด้วยแนวคิดหลักว่า "คุณภาพมาก่อน ความปลอดภัยมาก่อน เทคโนโลยีเป็นตัวขับเคลื่อน" ซานต้ง เอโอนาอี้ มุ่งมั่นที่จะมอบผลิตภัณฑ์ด้านสุขภาพสัตว์เลี้ยงที่ปลอดภัย มีพื้นฐานทางวิทยาศาสตร์ และมีคุณภาพสูงสุดให้กับสัตว์เลี้ยงและผู้ดูแลสัตว์เลี้ยงทั่วโลก
ด้วยระบบการรับรองที่สมบูรณ์แบบ บริษัทซานตงอาโอนาอี ไบโอฟาร์มาซูติคอล มีความพร้อมอย่างเต็มที่ในการให้บริการตลาดที่เข้มงวดที่สุดทั่วโลก — และเติบโตไปพร้อมกับพันธมิตรที่มีวิสัยทัศน์ร่วมกันในเรื่องคุณภาพ
EN
