Shandong Aonai Biopharmaceutical בונה מערכת תאימות גלובלית מלאה: NSF GMP, רישום FDA, HACCP, ISO 9001 ורישיונות יצוא תומכים בתוספי התזונה Dr.kalan לחיות מחמד

Shandong Aonai Biopharmaceutical Co., Ltd., יצרן וספק מקצועי של תוספי תזונה לחיות מחמד, המבוסס בעיר ליניי, מחוז שנדונג, סין, הקים מערכת איכות ותאימות בינלאומית מוכתמת הכוללת רישיון ייצור, ניהול בטחון מזון, רישום יצוא ותעודה מקצועית. הרישיונות של החברה — הכוללים אישור GMP של NSF לפי FDA 21 CFR Part 507, רישום מתקן ב-U.S. FDA, אישור מערכת HACCP, אישור ניהול איכות ISO 9001:2015 ותעודת רישום יצוא של מכס צ'ינגדאו — מספקים לשراים גלובליים מסגרת הבטחה מלאה-שרשרת הנדירה בתעשיית תזונת החיות.

מטריצת רישיונות מלאה

הטבלה להלן מסכמת את הרישיונות המרכזיים של החברה:

רישיון ייצור: היסוד של יכולת הייצור

החברה פועלת תחת רישיון הרשמי לייצור מזון לחיות מחמד (מספר: Lu Feed Pre (2024) 16288), המאשרת ייצור של תוספים מוקדמים למזון לחיות מחמד בשלושה צורות פיזיות:

● תוספים מוקדמים למזון לחיות מחמד בצורת מוצק: תוספים בצלצול רך לחיות מחמד, תוספים באבקה לחיות מחמד ותוספים בטבליות לחיות מחמד;

● תוספים מוקדמים למזון לחיות מחמד בצורת חצי-מוצק: תוספים בג'ל לחיות מחמד ותוספים באמולסיה לחיות מחמד;

● תוספים מוקדמים למזון לחיות מחמד בצורת נוזל: תוספים נוזליים לחיות מחמד ותוספים בצורת טיפות (תערובת מרחפת) לחיות מחמד.

טווח הייצור הזה מעניק לחברה גמישות יוצאת דופן בתכנון تركيبות — מפריטים שמתלעסים, דרך אבקות, ג'לים, אמולסיות ונוזלים ועד טיפות — ומאפשר פיתוח تركيبות מותאמות כמעט לכל פורמט של תוספים הנדרש בשווקים הבינלאומיים. החברה גם עוסקת באריזת פריטי ערבוב יבשים לחיות מחמד ומזון קפוא-מיובש לחיות מחמד, ובכך משלימה את השפעתה על שרשרת הערך של תזונת החיות המחמד.

אישורים בינלאומיים לניהול איכות: אישור NSF GMP (תקנות FDA 21 CFR חלק 507)

החברה קיבלה את אישור ה-NSF לתקנים נוכחיים לטכניקות ייצור טובות (GMP) למזון לבעלי חיים, מספר אישור NSF26GMP05003, שנבדק ב-28–29 באפריל 2026 ותוקף מה-22 במאי 2026. האישור מבוסס על התקנות של מנהלת המזון והתרופות של ארצות הברית (FDA), חלק 507 של קוד הרגולציות הפדרלי (21 CFR) — תקנים נוכחיים לטכניקות ייצור טובות, ניתוח סיכונים ואמצעי מניעה מבוססי סיכון למזון לבעלי חיים — אשר נחשבים לאחד הסטנדרטים החמורים ביותר לבטיחות המזון בעולם. האישור הונפק על ידי חברת NSF שג'נגחאי בעמ., גוף אישור עצמאי מוכר עולמית, לאחר בדיקת מפעל ראשונית ובהתאם לתהליך ביקורות מעקב מתמשך.

רישום מתקן ב-U.S. FDA

מתקן היצור של החברה (מספר DUNS 601520043) רשום auprès המינהל האמריקאי למזון ולתרופה (FDA) בהתאם לחוק הפדרלי למזון, תרופות וקוסמטיקה, כפי שעודכן על ידי חוק הביטחון הביולוגי משנת 2002 וחוק המודרניזציה של ביטחון המזון (FSMA), והרשום בתוקף עד ל-31 בדצמבר 2026. הרישום של מתקן מול ה-FDA הוא דרישה חובה לייצוא מזון לבעלי חיים ומוצרי חיות מחמד לארצות הברית, וביחד עם אישור ה-GMP של NSF, הוא מאשר את הכשירות של החברה לשרת לקוחות בשוק האמריקאי.

אישור מערכת HACCP

החברה זכתה לאישור תחת מערכת ניתוח הסיכונים ונקודות הבקרה הקריטיות (HACCP) (תעודת מספר 566HACCP2500174), אשר מאשרת שמערכת האיכות שלה עומדת בדרישות לאישור מערכת HACCP (גרסה 1.0). מסגרת ה-HACCP מזהה באופן שיטתי ומבוקר סיכונים ביולוגיים, כימיים ופיזיקליים לאורך תהליך הייצור, ומספקת שכבת אחריות לבטיחות המזון שהוכרה בינלאומית.

ניהול איכות ISO 9001:2015

מערכת ניהול האיכות של החברה אושרה לפי התקן GB/T19001-2016 / ISO 9001:2015 (תעודת מספר ZT-Q-25070102S, בתוקף עד 27 ביולי 2028), ומכסה את ייצור תוספי מזון לחיות מחמד בצורות מוצקה, חצי-מוצקה ונוזלית. אישור ה-ISO 9001 מהווה את היסוד לניהול איכות מבוסס תהליכים בחברה, לשיפור מתמיד ולמוניטין הממוקד הלקוח — עמוד השדרה הפעלי של האיכות הקבועה של מוצריה.

התאמה לייצוא: רשומה באגף המכס לסחר גלובלי

החברה מחזיקה באישור רישום ייצוא שפורסם על ידי מכס צ'ינגדאו של הרפובליקה העממית של סין (מספר אישור: 4213PF0111), ורשומה כמפעל לייצור, עיבוד ואחסון של תוספי מזון לחיות מחמד ומזון לחיות מחמד. הרישום כולל תוספי מזון מוקדמים לחיות מחמד, גלויות יבשות לחיות מחמד וגלויות קפואות-מיובאות לחיות מחמד, והוא בתוקף מתאריך 30 באוקטובר 2024 עד תאריך 29 באוקטובר 2029. רישום המכס הזה מהווה את היסוד המנהלי לפעולת ייצוא חוקית ותואמת, ומבטיח מעבר חלק במכס ומעקב רגולטורי מלא למשלוחים בינלאומיים.

כישורים מקצועיים: מנהיגות בטחון המזון עם אישור PCQI

מאחורי האישורים עומדים אנשים מאושרת. יאנשין ג'נג, המומחה למחקר ופיתוח של החברה, מחזיק באישור FSPCA Preventive Controls Qualified Individual (PCQI) לאוכל חיות (מספר אישור 301e7460, שהושלם ב-11 במרץ 2025), שניתן על ידי Food Safety Preventive Controls Alliance במסגרת חוק FSMA של ה-FDA. התואר PCQI מבטיח שתכניות הבקרת ההגנה של החברה נוצרות ונשלטות על ידי מומחים מאושרת בינלאומית — האלמנט האנושי שעושה את מערכת האיכות שלה אפקטיבית באמת.

מה זה אומר לשותפים גלובליים

למותגים, סוכנים ומפיצים העוסקים בהערכה של יצרן או ספק תוספי חיות מחמד, מטריצה האישורים הזו מספקת חמישה הבטחות מוחשיות:

1. הכנה לשוק האמריקאי: רישום auprès ה-FDA, יחד עם אישור NSF GMP לפי פרק 507 של תקנות 21 CFR, מסירים את שני מכשולים ההתאמה הגדולים ביותר לייצוא תוספי חיות מחמד לארצות הברית;

2. התאמה בטיחות המזון הגלובלית: אישורים של HACCP ו-ISO 9001 מאחדים את מערכת האיכות של החברה עם סטנדרטים בינלאומיים מוכרים של ניהול;

3. גמישות מלאה בייצור: רישיונות לפורמטים קשיחים, חצי-קשיחים ונוזליים מאפשרים תוכניות יצרן מקורי (OEM), יצרן מקורי עם תווית פרטית (ODM), תווית פרטית, נוסחאות מותאמות אישית ואספקת כמויות גדולות לכל סוג של תוספת תזונתית;

4. עמידה נקייה בדרישות להיצוא: הרישום באגף המכס של צינגדאו מבטיח פעולות מסחר בינלאומי לגיטימיות, ניתנות לעקבה ויעילות;

5. כישרון מאושר: עובדים מאושרים כ-PCQI מבטיחים שאמצעי ההגנה המונעים מעוצבים, מיושמים ומנוהלים באופן מקצועי.

אודות Shandong Aonai Biopharmaceutical Co., Ltd.

Shandong Aonai Biopharmaceutical Co., Ltd. (קוד זיהוי חברתי מאוחד 91371326MA3W9JTP1A) היא יזמה טכנולוגית בתחום בריאות החתולים השוכנת באיזור התעשייה וֶנְשֻוּיִי במחוז פינג'י, עיר לינְיִי, מחוז שָׁאנְדּוֹנְג, סין. החברה משלבת מחקר, פיתוח, ייצור ושיווק, ומציעה מגוון מוצרים תחת המותג Dr.kalan, כולל תוספי מזון לקשרי גוף של כלבים, ויטמינים מרובים לכלבים, מוצרים לטיפול בשיניים, ותוספי מזון להזנה ופרוביוטיקה. כיצרנית וספקית מנוסה של תוספי מזון לחיות מחמד, החברה מציעה שירותי OEM/ODM גמישים, תיוג פרטי ונוסחאות מותאמות למותגים ומחולקים ברחבי העולם. מערכת הבטחת האיכות נתמכת על ידי צוות R&D בעל אישור FSPCA PCQI, ולחברה יש מספר פטנטים בינלאומיים ובקשות פטנט המכסים את הפרוביוטיקה המורכבת של Dr.kalan ואת פפטידים קולג'ניים עמידים לחומצה קיבה. מחויבת לشعار "איכות ראשונה, בטיחות ראשונה, טכנולוגיה מובילה", Shandong Aonai מתחייבת לספק לחיות מחמד ולבני משפחה שלהן מוצרים בריאותיים בטוחים, מדעיים ומיוחדים.

עם מערכת אישורים מלאה במקומה, שנדונג אונאי ביופרמצבטיקל מוכנה לחלוטין לשרת את השווקים המאתגרים ביותר בעולם — ולגדול יחד עם שותפים שמשתפים עמה את התחייבותה לאיכות.