Shandong Aonai Biopharmaceutical stworzyła kompleksowy system globalnej zgodności: certyfikaty NSF GMP, rejestracja w FDA, HACCP, ISO 9001 oraz licencje na eksport wspierają suplementy dla zwierząt marki Dr.kalan

Shandong Aonai Biopharmaceutical Co., Ltd., profesjonalny producent i dostawca suplementów dla zwierząt domowych z siedzibą w mieście Linyi, prowincja Szantung, Chiny, stworzyła kompleksowy, uznany na arenie międzynarodowej system jakości i zgodności obejmujący licencje produkcyjne, zarządzanie bezpieczeństwem żywności, rejestrację eksportową oraz certyfikację wykwalifikowanych specjalistów. Certyfikaty firmy — w tym certyfikat NSF GMP zgodny z przepisami FDA 21 CFR część 507, rejestracja obiektu w bazie U.S. FDA, certyfikat systemu HACCP, certyfikat zarządzania jakością ISO 9001:2015 oraz certyfikat rejestracji eksportowej wydany przez Qingdao Customs — zapewniają partnerom globalnym ramy pełnego zapewnienia jakości, rzadko spotykane w branży odżywiania zwierząt domowych.

Kompleksowa macierz certyfikatów

Poniższa tabela podsumowuje kluczowe uprawnienia firmy:

Licencjonowanie produkcji: podstawa zdolności produkcyjnych

Firma działa na podstawie oficjalnej Licencji na Produkcję Pasz (nr Lu Feed Pre (2024) 16288), upoważniającej do produkcji dodatków paszowych dla zwierząt w trzech postaciach fizycznych:

● Stałe dodatki paszowe dla zwierząt: suplementy w formie miękkich żuciówek, suplementy w postaci proszku oraz suplementy w postaci tabletów;

● Półstałe dodatki paszowe dla zwierząt: suplementy w formie żelu oraz suplementy w postaci emulsji;

● Ciekłe dodatki paszowe dla zwierząt: suplementy w postaci cieczy oraz krople (zawiesiny) dla zwierząt.

Zakres produkcji zapewnia firmie wyjątkową elastyczność w zakresie formułowania — od żuciówek i proszków po żele, emulsje, ciecze i krople — umożliwiając rozwijanie niestandardowych formuł praktycznie we wszystkich formatach suplementów, które są obecnie popytane na rynkach światowych. Firma zajmuje się również pakowaniem suszonych przysmaków dla zwierząt oraz liofilizowanej żywności dla zwierząt, co kończy jej pokrycie całej łańcucha wartości w dziedzinie odżywiania zwierząt.

Międzynarodowe certyfikaty zarządzania jakością: certyfikat NSF GMP (FDA 21 CFR część 507)

Firma uzyskała certyfikat NSF Current Good Manufacturing Practice (GMP) dla pasz dla zwierząt, numer certyfikatu NSF26GMP05003, z inspekcji przeprowadzonej 28–29 kwietnia 2026 r., obowiązujący od 22 maja 2026 r. Certyfikat opiera się na amerykańskim przepisie FDA 21 CFR Part 507 — Current Good Manufacturing Practice, Hazard Analysis, and Risk-Based Preventive Controls for Food for Animals — uznawanym powszechnie za jeden z najbardziej rygorystycznych standardów bezpieczeństwa żywności na świecie. Certyfikat wydała firma NSF Shanghai Co., Ltd., uznana na całym świecie niezależna organizacja certyfikująca, po wstępnej inspekcji zakładu oraz kolejnych audytach nadzorczych.

Rejestracja obiektu w bazie U.S. FDA

Obiekt produkcyjny firmy (numer DUNS 601520043) jest zarejestrowany w amerykańskiej agencji U.S. Food and Drug Administration zgodnie z ustawą Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, zmienioną przez ustawę Bioterrorism Act z 2002 roku oraz ustawę Food Safety Modernization Act (FSMA); rejestracja pozostaje ważna do 31 grudnia 2026 roku. Rejestracja obiektu w FDA jest obowiązkowym warunkiem wstępnym eksportu pasz dla zwierząt i produktów dla zwierząt domowych do Stanów Zjednoczonych; w połączeniu z certyfikatem NSF GMP potwierdza ona gotowość firmy do obsługi klientów na rynku amerykańskim.

Certyfikat systemu HACCP

Firma uzyskała certyfikat zgodności z systemem Analizy Zagrożeń i Krytycznych Punktów Kontroli (HACCP) (numer certyfikatu: 566HACCP2500174), potwierdzający, że jej system zarządzania jakością spełnia wymagania dotyczące certyfikacji systemu HACCP (wersja 1.0). Ramy HACCP pozwalają w sposób systematyczny identyfikować i kontrolować zagrożenia biologiczne, chemiczne oraz fizyczne w całym procesie produkcji, zapewniając międzynarodowo uznany poziom gwarancji bezpieczeństwa żywności.

System zarządzania jakością ISO 9001:2015

System zarządzania jakością firmy jest certyfikowany zgodnie z normą GB/T19001-2016 / ISO 9001:2015 (numer certyfikatu: ZT-Q-25070102S, ważny do 27 lipca 2028 r.) i obejmuje produkcję stałych, półstałych oraz ciekłych dodatków do pasz dla zwierząt domowych. Certyfikat ISO 9001 stanowi podstawę zarządzania jakością opartego na procesach, ciągłej poprawy oraz skupienia się na potrzebach klientów — co stanowi operacyjny fundament spójnej jakości produktów firmy.

Zgodność z wymogami eksportu: zarejestrowana w urzędzie celnym do prowadzenia handlu globalnego

Firma posiada certyfikat rejestracji eksportowej wydany przez Celnictwo Qingdao w Chińskiej Republice Ludowej (numer certyfikatu: 4213PF0111) i zarejestrowana jako przedsiębiorstwo produkujące, przetwarzające i przechowujące pasze oraz dodatki do pasz. Rejestracja obejmuje mieszanki witaminowo-mineralne dla zwierząt towarzyszących, suszone przysmaki dla zwierząt towarzyszących oraz przysmaki dla zwierząt towarzyszących w technologii liofilizacji; obowiązuje od 30 października 2024 r. do 29 października 2029 r. Ta rejestracja celną stanowi podstawę administracyjną dla legalnych i zgodnych z przepisami operacji eksportowych, zapewniając bezproblemowe rozgraniczenie celne oraz pełną śledzitelność regulacyjną przesyłek międzynarodowych.

Zawodowi specjaliści: liderzy ds. bezpieczeństwa żywności certyfikowani przez PCQI

Za certyfikatami stoją certyfikowani ludzie. Specjalista ds. badań i rozwoju w firmie, Jianxin Zhang, posiada certyfikat FSPCA Preventive Controls Qualified Individual (PCQI) dla żywności dla zwierząt (numer certyfikatu: 301e7460, uzyskany 11 marca 2025 r.), wydany przez Food Safety Preventive Controls Alliance w ramach przepisów FDA FSMA. Kwalifikacja PCQI zapewnia, że plany zapobiegawcze firmy są opracowywane i nadzorowane przez zawodowców posiadających międzynarodowe certyfikaty — to właśnie ludzki czynnik czyni jej system jakości rzeczywiście skutecznym.

Co to oznacza dla partnerów globalnych

Dla marek, dystrybutorów i detalicznych sprzedawców oceniających producenta lub dostawcę suplementów dla zwierząt ten zestaw certyfikatów zapewnia pięć konkretnych gwarancji:

1. Gotowość do rynku USA: rejestracja w FDA oraz certyfikat NSF GMP zgodnie z częścią 21 CFR 507 eliminują dwa największe bariery zgodności przy eksportowaniu suplementów dla zwierząt do Stanów Zjednoczonych;

2. Współrzędność w zakresie bezpieczeństwa żywności na skalę globalną: certyfikaty HACCP i ISO 9001 dostosowują system jakości firmy do międzynarodowych standardów zarządzania;

3. Pełna elastyczność produkcji: licencja obejmująca formy stałe, półstałe i ciekłe umożliwia realizację programów OEM/ODM, marek własnych, formuł niestandardowych oraz dostaw luzem dla dowolnego formatu suplementów;

4. Czysta zgodność z wymogami eksportowymi: rejestracja w Qingdao Customs zapewnia prawidłową, śledzalną i wydajną działalność handlową na rynkach międzynarodowych;

5. Certyfikowana kompetencja: personel posiadający certyfikat PCQI zapewnia profesjonalne projektowanie, wdrażanie i utrzymywanie środków zapobiegawczych.

O firmie Shandong Aonai Biopharmaceutical Co., Ltd.

Shandong Aonai Biopharmaceutical Co., Ltd. (jednolity kod kredytu społecznego 91371326MA3W9JTP1A) to oparta na nauce firma zajmująca się zdrowiem zwierząt domowych, z siedzibą w przemyślowej strefie Wenshui w powiecie Pingyi, w mieście Linyi, w prowincji Szantung, Chiny. Firma integruje badania i rozwój, produkcję oraz sprzedaż, oferując portfolio produktów marki Dr.kalan obejmujące suplementy wspierające zdrowie stawów psów, multiwitaminy dla psów, produkty do pielęgnacji jamy ustnej oraz suplementy wspierające trawienie i zawierające probiotyki. Jako doświadczony producent i dostawca suplementów dla zwierząt domowych firma oferuje elastyczne usługi OEM/ODM, etykietowanie prywatne oraz opracowywanie niestandardowych formuł dla marek i dystrybutorów na całym świecie. System zapewnienia jakości firmy opiera się na zespole B+R certyfikowanym przez FSPCA jako PCQI, a firma posiada wiele międzynarodowych patentów wynalazczych oraz zgłoszeń patentowych obejmujących probiotyki złożone marki Dr.kalan oraz peptydy kolagenowe odporno na kwas żołądkowy. Działając z zasadą „pierwszeństwo jakości, pierwszeństwo bezpieczeństwa, napędzane technologią”, Shandong Aonai zobowiązuje się do dostarczania bezpiecznych, naukowo uzasadnionych i wysokiej klasy produktów do dbania o zdrowie zwierząt domowych oraz ich opiekunów na całym świecie.

Dzięki kompleksowemu systemowi certyfikacji Shandong Aonai Biopharmaceutical jest w pełni przygotowana do obsługi najbardziej wymagających rynków na świecie oraz do wzajemnego rozwoju z partnerami dzielącymi jej zaangażowanie w zakresie jakości.