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Shandong Aonai Biopharmaceutical Co., Ltd., fabricante profesional y proveedor de suplementos para mascotas con sede en la ciudad de Linyi, provincia de Shandong, China, ha establecido un sistema integral de calidad y cumplimiento reconocido internacionalmente, que abarca licencias de producción, gestión de seguridad alimentaria, registro para exportación y certificación de talento especializado. Las acreditaciones de la empresa —entre ellas la certificación NSF GMP conforme al Reglamento 21 CFR Parte 507 de la FDA estadounidense, el registro de instalación ante la FDA de EE. UU., la certificación del sistema HACCP, la certificación de gestión de calidad ISO 9001:2015 y el certificado de registro para exportación otorgado por la Aduana de Qingdao— ofrecen a sus socios globales un marco integral de garantías poco común en la industria de la nutrición para mascotas.
La tabla siguiente resume las acreditaciones fundamentales de la empresa:
| Certificado | Número de certificado | Norma / Autoridad | El derecho de residencia |
| NSF GMP para alimentos para animales | NSF26GMP0500 3 | 21 CFR Parte 507 (FDA) / NSF Shanghai | del 22-05-2026 al 21-05-2027 |
| Registro de instalación ante la FDA de EE. UU. | DUNS 601520043 | Ley FD&C, FSMA / FDA de EE. UU. | Válido hasta el 31-12-2026 |
| Certificado del sistema HACCP | 566HACCP25001 74 | Requisitos HACCP versión 1.0 / BPQC | validez de 3 años |
| ISO 9001:2015 | ZT-Q-25070102S | GB/T 19001-2016 / ISO 9001:2015 | 28-07-2025 al 27-07-2028 |
| Registro para exportación (Aduana de Qingdao) | 4213PF0111 | Registro de exportación de piensos y aditivos para piensos | 2024-10-30 a 2029-10-29 |
| Licencia de producción de piensos |
Lu Feed Pre (2024) 16288 |
Producción de premezclas de aditivos para mascotas | Emitida en 2024 |
La empresa opera bajo la licencia oficial de producción de piensos (n.º Lu Feed Pre (2024) 16288), autorizada para la producción de piensos premezclados con aditivos para mascotas en tres formas físicas:
● Mezcla previa sólida para aditivos para mascotas: suplementos masticables suaves para mascotas, suplementos en polvo para mascotas y suplementos en comprimidos para mascotas;
● Mezcla previa semisólida para aditivos para mascotas: suplementos en gel para mascotas y suplementos emulsionados para mascotas;
● Mezcla previa líquida para aditivos para mascotas: suplementos líquidos para mascotas y suplementos en gotas (suspensión) para mascotas.
Este alcance de producción otorga a la empresa una flexibilidad excepcional en la formulación —desde productos masticables y en polvo hasta geles, emulsiones, líquidos y gotas—, lo que permite el desarrollo de fórmulas personalizadas en prácticamente todos los formatos de suplementos demandados en los mercados globales. La empresa también se encarga del empaque de golosinas secas para mascotas y alimentos para mascotas liofilizados, completando así su cobertura de toda la cadena de valor de la nutrición animal.
La empresa ha obtenido la certificación NSF de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) para Alimentos para Animales, número de certificado NSF26GMP05003, auditada los días 28 y 29 de abril de 2026 y vigente a partir del 22 de mayo de 2026. La certificación se basa en la norma 21 CFR Parte 507 de la FDA estadounidense — Buenas Prácticas de Manufactura Actuales, Análisis de Peligros y Controles Preventivos Basados en Riesgos para Alimentos para Animales —, considerada ampliamente una de las normas más exigentes de seguridad alimentaria del mundo. La certificación fue emitida por NSF Shanghai Co., Ltd., un organismo de certificación independiente reconocido internacionalmente, tras una inspección inicial en fábrica y auditorías de seguimiento continuo.
La instalación de fabricación de la empresa (número DUNS 601520043) está registrada ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) conforme a la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, tal como fue enmendada por la Ley de Bioterrorismo de 2002 y la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA, por sus siglas en inglés), con registro válido hasta el 31 de diciembre de 2026. El registro de instalaciones ante la FDA es un requisito obligatorio para exportar alimentos para animales y productos para mascotas a los Estados Unidos, y, junto con la certificación NSF GMP, confirma la capacidad de la empresa para atender a clientes del mercado estadounidense.
La empresa ha sido certificada bajo el sistema de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (HACCP) (certificado n.º 566HACCP2500174), lo que confirma que su sistema de calidad cumple con los Requisitos para la Certificación del Sistema HACCP (versión 1.0). El marco HACCP identifica y controla sistemáticamente los peligros biológicos, químicos y físicos en todo el proceso productivo, ofreciendo una capa internacionalmente reconocida de garantía de seguridad alimentaria.
El sistema de gestión de la calidad de la empresa está certificado conforme a GB/T 19001-2016 / ISO 9001:2015 (certificado n.º ZT-Q-25070102S, válido hasta el 27 de julio de 2028), abarcando la producción de premezclas para piensos complementarios sólidos, semisólidos y líquidos para mascotas. La certificación ISO 9001 sustenta la gestión de la calidad basada en procesos de la empresa, la mejora continua y el enfoque en el cliente: la columna vertebral operativa de su calidad constante de productos.
La empresa posee el Certificado de Registro para la Exportación emitido por la Aduana de Qingdao de la República Popular de China (número de certificado: 4213PF0111), inscrita como empresa productora, procesadora y almacenista de piensos y aditivos para piensos destinados a la exportación. El registro abarca premezclas de aditivos para mascotas, golosinas deshidratadas para mascotas y golosinas liofilizadas para mascotas, y es válido desde el 30 de octubre de 2024 hasta el 29 de octubre de 2029. Este registro aduanero constituye la base administrativa para operaciones de exportación legítimas y conformes, garantizando una despacho aduanero fluido y una trazabilidad regulatoria completa para los envíos internacionales.
Detrás de las certificaciones hay personas certificadas. El profesional de I+D de la empresa, Jianxin Zhang, posee la certificación FSPCA Preventive Controls Qualified Individual (PCQI) para alimentos para animales (número de certificado 301e7460, completada el 11 de marzo de 2025), otorgada por la Food Safety Preventive Controls Alliance en el marco del reglamento FSMA de la FDA. La calificación PCQI garantiza que los planes de controles preventivos de la empresa sean desarrollados y supervisados por profesionales certificados internacionalmente: el factor humano que hace que su sistema de calidad sea verdaderamente eficaz.
Para marcas, distribuidores y minoristas que evalúan a un fabricante o proveedor de suplementos para mascotas, esta matriz de certificaciones ofrece cinco garantías concretas:
1. Preparación para el mercado estadounidense: el registro ante la FDA más la certificación NSF GMP según el Título 21 del Código de Regulaciones Federales, Parte 507, eliminan las dos barreras normativas más importantes para exportar suplementos para mascotas a Estados Unidos;
2. Alineación global de seguridad alimentaria: Las certificaciones HACCP e ISO 9001 alinean el sistema de calidad de la empresa con estándares internacionales reconocidos de gestión;
3. Flexibilidad total de producción: La licencia para formatos sólidos, semisólidos y líquidos permite programas OEM/ODM, de marca privada, de fórmula personalizada y de suministro a granel para cualquier formato de suplemento;
4. Cumplimiento limpio para exportaciones: El registro ante la Aduana de Qingdao garantiza operaciones comerciales internacionales legítimas, trazables y eficientes;
5. Competencia certificada: El personal certificado como PCQI asegura que los controles preventivos se diseñen, implementen y mantengan profesionalmente.
Shandong Aonai Biopharmaceutical Co., Ltd. (código unificado de crédito social 91371326MA3W9JTP1A) es una empresa de salud veterinaria orientada a la ciencia, con sede en el Parque Industrial Wenshui, condado de Pingyi, ciudad de Linyi, provincia de Shandong, China. La empresa integra investigación y desarrollo, producción y comercialización, y su cartera de productos abarca suplementos articulares para perros, multivitaminas para perros, productos para el cuidado dental y suplementos digestivos y probióticos bajo su marca Dr.kalan. Como fabricante experimentado de suplementos para mascotas y proveedor de suplementos para mascotas, la empresa ofrece servicios flexibles de OEM/ODM, marca privada y fórmulas personalizadas a marcas y distribuidores de todo el mundo. Su sistema de garantía de calidad cuenta con un equipo de I+D certificado por FSPCA PCQI, y la empresa posee múltiples patentes internacionales de invención y solicitudes de patente que cubren sus probióticos compuestos Dr.kalan y péptidos de colágeno resistentes al ácido gástrico. Comprometida con el lema «calidad primero, seguridad primero, impulsada por la tecnología», Shandong Aonai se dedica a ofrecer productos de salud veterinaria seguros, científicos y de alta calidad a mascotas y propietarios de mascotas de todo el mundo.
Con un sistema completo de certificación en vigor, Shandong Aonai Biopharmaceutical está plenamente preparada para atender a los mercados más exigentes del mundo y para crecer junto con socios que compartan su compromiso con la calidad.
