산둥 아오나이 바이오의약품, 완전한 글로벌 준법 시스템 구축: NSF GMP, FDA 등록, HACCP, ISO 9001 및 수출 허가서로 드.칼란 반려동물 보충제를 지원

중국 산둥성 린이시에 위치한 전문 반려동물 보충제 제조사이자 공급업체인 산둥 아오나이 바이오의약 유한공사(Shandong Aonai Biopharmaceutical Co., Ltd.)는 생산 허가, 식품 안전 관리, 수출 등록, 전문 인재 자격 인증을 아우르는 완전하고 국제적으로 인정받는 품질 및 준수 시스템을 구축하였다. 이 회사의 인증서—미국 FDA 21 CFR Part 507 기준 NSF GMP 인증, 미국 FDA 시설 등록, HACCP 시스템 인증, ISO 9001:2015 품질 경영 인증, 칭다오 세관 수출 등록 인증서—는 반려동물 영양 산업에서 드물게 찾아볼 수 있는 전 과정 보장 체계를 글로벌 파트너에게 제공한다.

완전한 인증 매트릭스

아래 표는 이 회사의 핵심 인증 사항을 요약한 것이다.

제조 허가: 제조 역량의 기반

해당 기업은 공식 사료 제조 허가증(번호: 루 사료 프레 (2024) 16288) 하에 세 가지 물리적 형태의 애완동물용 첨가제 프리믹스 사료 제조를 허가받았습니다:

● 고체 반려동물 첨가제 프리믹스: 반려동물 소프트 씹 보충제, 반려동물 분말 보충제, 반려동물 정제 보충제;

● 반고체 반려동물 첨가제 프리믹스: 반려동물 젤 보충제, 반려동물 유화 보충제;

● 액체 반려동물 첨가제 프리믹스: 반려동물 액체 보충제, 반려동물 드롭(현탁액) 보충제.

이 생산 범위는 씹는 형태와 분말은 물론 젤, 유화제, 액체, 드롭에 이르기까지 다양한 제형을 아우르는 뛰어난 처방 유연성을 기업에 부여하여, 글로벌 시장에서 수요가 높은 거의 모든 보충제 제형에 대한 맞춤형 공식 개발을 가능하게 한다. 이 기업은 또한 건조 반려동물 간식과 동결건조 반려동물 사료의 포장도 담당함으로써 반려동물 영양 가치 사슬 전반을 아우르는 서비스를 완성한다.

국제 품질 관리 인증: NSF GMP 인증(FDA 21 CFR Part 507)

해당 기업은 동물용 식품에 대해 NSF 현재 우수 제조 기준(GMP) 인증을 획득하였으며, 인증 번호는 NSF26GMP05003이다. 이 인증은 2026년 4월 28일부터 29일까지 심사되었고, 2026년 5월 22일부터 효력이 발생한다. 이 인증은 미국 식품의약국(FDA)의 ‘21 CFR Part 507 — 동물용 식품에 대한 현재 우수 제조 기준, 위해 분석 및 위험 기반 예방 조치’를 근거로 하며, 전 세계적으로 가장 엄격한 식품 안전 기준 중 하나로 널리 간주된다. 이 인증은 글로벌하게 인정받는 제3자 인증 기관인 NSF 상하이 유한공사(NSF Shanghai Co., Ltd.)가 초기 공장 점검과 지속적인 감시 심사를 실시한 후 발급하였다.

미국 FDA 시설 등록

해당 기업의 제조 시설(DUNS 번호 601520043)은 2002년 생물테러 방지법 및 식품안전현대화법(FSMA)으로 개정된 연방 식품·의약품·화장품법에 따라 미국 식품의약국(FDA)에 등록되어 있으며, 등록 유효 기간은 2026년 12월 31일까지이다. FDA 시설 등록은 미국으로 동물 사료 및 반려동물 제품을 수출하기 위한 필수 전제 조건이며, NSF GMP 인증과 함께 해당 기업이 미국 시장 고객을 위한 사업 준비가 완료되었음을 입증한다.

HACCP 시스템 인증

해당 기업은 위험 분석 및 중요 관리 지점(HACCP) 시스템 인증(인증 번호: 566HACCP2500174)을 획득하였으며, 이는 자사의 품질 관리 체계가 HACCP 시스템 인증 요구사항(V1.0)에 부합함을 입증한다. HACCP 프레임워크는 생산 전 과정에서 생물학적·화학적·물리적 위험 요소를 체계적으로 식별하고 관리함으로써 국제적으로 인정된 식품 안전 보장 수단을 제공한다.

ISO 9001:2015 품질 관리

해당 기업의 품질 경영 체계는 GB/T 19001-2016 / ISO 9001:2015 기준 인증(인증 번호: ZT-Q-25070102S, 유효 기간: 2028년 7월 27일까지)을 취득하였으며, 고체·반고체·액체 형태 반려동물 사료 첨가제 프리믹스 제조를 포함한다. ISO 9001 인증은 기업의 프로세스 기반 품질 경영, 지속적 개선, 고객 중심 운영을 뒷받침하며, 일관된 제품 품질을 실현하는 핵심 운영 기반이다.

수출 적합성: 글로벌 무역을 위한 세관 등록 완료

해당 기업은 중화인민공화국 칭다오 세관이 발행한 수출 등록 증명서(증명서 번호: 4213PF0111)를 보유하고 있으며, 사료 및 사료 첨가제의 생산·가공·저장 업체로 등록되어 있다. 등록 범위에는 반려동물용 첨가제 프리믹스, 건조 반려동물 간식, 동결건조 반려동물 간식이 포함되며, 유효 기간은 2024년 10월 30일부터 2029년 10월 29일까지이다. 이 세관 등록은 합법적이고 규정을 준수하는 수출 운영을 위한 행정적 기반이며, 국제 운송물품에 대한 원활한 세관 통관과 전면적인 규제 추적 가능성을 보장한다.

전문 인재: PCQI 인증 식품 안전 리더십

인증 뒤에는 인증받은 전문가들이 있습니다. 당사 R&D 전문가 장지안 씨는 FDA의 FSMA 프레임워크 하에 식품안전 예방통제 연합(Food Safety Preventive Controls Alliance)에서 발급한 동물용 사료를 위한 FSPCA 예방통제 자격자(PCQI) 인증을 보유하고 있습니다(인증서 번호: 301e7460, 2025년 3월 11일 취득). PCQI 자격은 당사의 예방통제 계획이 국제적으로 인증된 전문가들에 의해 수립되고 감독됨을 보장합니다 — 이처럼 사람 중심의 접근이 당사 품질 체계를 진정으로 효과적으로 만드는 핵심 요소입니다.

글로벌 파트너에게 이 인증이 의미하는 바

반려동물 영양보충제 제조사 또는 공급업체를 평가 중인 브랜드, 유통사, 소매업체에게 이 인증 매트릭스는 다섯 가지 구체적인 보장을 제공합니다:

1. 미국 시장 진출 준비 완료: FDA 등록과 21 CFR Part 507 기준의 NSF GMP 인증은 반려동물 영양보충제를 미국으로 수출할 때 직면하는 두 가지 가장 큰 규제 장벽을 해소합니다;

2. 글로벌 식품 안전 기준 준수: HACCP 및 ISO 9001 인증을 통해 기업의 품질 관리 시스템이 국제적으로 인정된 경영 표준과 일치함;

3. 완전한 생산 유연성: 고체, 반고체, 액체 형태 전반에 걸친 라이선싱을 통해 모든 영양 보충제 형태에 대해 OEM/ODM, 프라이빗 레이블, 맞춤형 제형, 대량 공급 프로그램을 지원함;

4. 깨끗한 수출 규제 준수: 칭다오 세관 등록을 통해 합법적이고 추적 가능하며 효율적인 국제 무역 운영을 보장함;

5. 인증된 전문 역량: PCQI 인증 인력이 예방 조치를 전문적으로 설계하고, 실행하며, 유지하도록 보장함.

산동 아오나이 바이오의약유한공사에 대해

산둥 아오나이 바이오의약 유한공사(통일 사회신용코드 91371326MA3W9JTP1A)는 중국 산둥성 린이시 핑이현 원수이 산업단지에 위치한 과학 기반 반려동물 건강 기업이다. 이 회사는 연구개발, 생산, 판매를 통합하여 드.칼란(Dr.kalan) 브랜드 하에 개 관절 보조제, 개 종합비타민, 구강 관리 제품, 소화 및 프로바이오틱스 보조제를 비롯한 다양한 제품군을 보유하고 있다. 경험 풍부한 반려동물 보충제 제조사이자 공급업체로서, 이 회사는 전 세계 브랜드 및 유통업체에 유연한 OEM/ODM, 프라이빗 레이블, 맞춤형 처방 서비스를 제공한다. 품질 보증 시스템은 FSPCA PCQI 인증을 받은 연구개발 팀에 의해 뒷받침되며, 드.칼란 복합 프로바이오틱스 및 위산 저항성 콜라겐 펩타이드 관련 다수의 국제 발명 특허 및 출원을 보유하고 있다. ‘품질 우선, 안전 우선, 기술 주도’라는 경영 철학 아래, 산둥 아오나이는 전 세계 반려동물과 반려인에게 안전하고 과학적이며 프리미엄 수준의 반려동물 건강 제품을 제공하기 위해 헌신하고 있다.

완전한 인증 시스템을 갖춘 산동 아오나이 바이오의약품은 세계에서 가장 까다로운 시장에 대응할 준비가 완료되었으며, 품질에 대한 약속을 공유하는 파트너와 함께 성장해 나갈 수 있습니다.