Shandong Aonai Biopharmaceutical создаёт полную глобальную систему соответствия требованиям: регистрация в FDA, сертификация NSF GMP, сертификация HACCP, стандарт ISO 9001 и экспортные лицензии обеспечивают надёжность ветеринарных добавок Dr.kalan

Shandong Aonai Biopharmaceutical Co., Ltd. — профессиональный производитель и поставщик витаминных добавок для животных, базирующийся в городе Линьи, провинция Шаньдун, Китай. Компания создала полную, признанную на международном уровне систему качества и соответствия, охватывающую лицензирование производства, управление безопасностью пищевых продуктов, регистрацию экспорта и сертификацию квалифицированных специалистов. Документы компании — включая сертификат NSF GMP в соответствии с требованиями FDA 21 CFR Часть 507, регистрацию предприятия в Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (U.S. FDA), сертификат системы HACCP, сертификат ISO 9001:2015 по системе менеджмента качества и свидетельство о регистрации экспорта в таможне Циндао — обеспечивают глобальных партнёров комплексной гарантией на всех этапах цепочки поставок, что редко встречается в индустрии питания для животных.

Полная матрица сертификатов

В таблице ниже приведены основные документы компании:

Лицензирование производства: основа производственных возможностей

Компания действует на основании официальной лицензии на производство кормов (№ Lu Feed Pre (2024) 16288), выданной на производство премиксов для животных в трёх физических формах:

● Твёрдые премиксы для животных: жевательные добавки для животных, порошковые добавки для животных и таблетированные добавки для животных;

● Полутвёрдые премиксы для животных: гелевые добавки для животных и эмульгированные добавки для животных;

● Жидкие премиксы для животных: жидкие добавки для животных и капельные (суспензионные) добавки для животных.

Данный ассортимент продукции обеспечивает компании исключительную гибкость в разработке составов — от жевательных форм и порошков до гелей, эмульсий, жидкостей и капель, — что позволяет создавать индивидуальные формулы практически для любого формата добавок, востребованного на мировых рынках. Компания также занимается упаковкой сушёных лакомств для животных и лиофилизированного корма для животных, завершая тем самым охват всей цепочки создания стоимости в сфере питания животных.

Международные сертификаты управления качеством: сертификация NSF GMP (FDA 21 CFR часть 507)

Компания получила сертификат NSF о соответствии действующей практике надлежащего производства (GMP) для кормов для животных, номер сертификата NSF26GMP05003, проверка проведена 28–29 апреля 2026 г., действие сертификата начинается с 22 мая 2026 г. Сертификация основана на требовании Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарств США (FDA): 21 CFR Part 507 — «Действующая практика надлежащего производства, анализ опасностей и профилактические меры, основанные на оценке рисков, для кормов для животных», которое считается одним из самых строгих мировых стандартов безопасности пищевых продуктов. Сертификат выдан компанией NSF Shanghai Co., Ltd. — признанным во всём мире независимым органом по сертификации — после первоначальной инспекции предприятия и последующих регулярных контрольных аудитов.

Регистрация предприятия в U.S. FDA

Производственное предприятие компании (номер DUNS 601520043) зарегистрировано в Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарств США (FDA) в соответствии с Федеральным законом о продуктах питания, лекарствах и косметических средствах с поправками, внесёнными Законом о биотерроризме 2002 года и Законом о модернизации безопасности пищевых продуктов (FSMA); срок действия регистрации истекает 31 декабря 2026 года. Регистрация предприятия в FDA является обязательным условием для экспорта кормов для животных и товаров для домашних животных в Соединённые Штаты Америки; совместно с сертификатом NSF GMP она подтверждает готовность компании обслуживать клиентов на рынке США.

Сертификация системы HACCP

Компания сертифицирована в соответствии с системой анализа рисков и критических контрольных точек (HACCP) (сертификат № 566HACCP2500174), что подтверждает соответствие её системы качества требованиям к сертификации системы HACCP (версия 1.0). Рамки HACCP позволяют систематически выявлять и контролировать биологические, химические и физические опасности на всех этапах производственного процесса, обеспечивая международно признанный уровень безопасности пищевой продукции.

Система управления качеством ISO 9001:2015

Система менеджмента качества компании сертифицирована по стандарту GB/T 19001-2016 / ISO 9001:2015 (сертификат № ZT-Q-25070102S, действителен до 27 июля 2028 г.) в части производства твёрдых, полутвёрдых и жидких премиксов для кормов домашних животных. Сертификация ISO 9001 лежит в основе процессно-ориентированного управления качеством компании, непрерывного совершенствования и ориентации на потребителя — это операционный фундамент стабильного качества её продукции.

Соответствие экспортным требованиям: зарегистрирована в таможенных органах для осуществления глобальной торговли

Компания обладает Сертификатом регистрации на экспорт, выданным таможней Циндао Китайской Народной Республики (сертификат № 4213PF0111), и зарегистрирована как предприятие по производству, переработке и хранению кормов и кормовых добавок для экспорта. Регистрация распространяется на премиксы кормовых добавок для домашних животных, сушеные лакомства для домашних животных и лиофилизированные лакомства для домашних животных; срок действия — с 30 октября 2024 г. по 29 октября 2029 г. Эта таможенная регистрация является административной основой для законной и соответствующей требованиям экспортной деятельности, обеспечивая бесперебойное таможенное оформление и полную прослеживаемость в соответствии с нормативными требованиями для международных грузоперевозок.

Профессиональные кадры: руководство в области безопасности пищевых продуктов, сертифицированное по программе PCQI

За сертификатами стоят сертифицированные специалисты. Сотрудник отдела исследований и разработок компании Цзяньсинь Чжан обладает квалификацией FSPCA Preventive Controls Qualified Individual (PCQI) для кормов для животных (сертификат № 301e7460, выдан 11 марта 2025 г.) в рамках программы Food Safety Preventive Controls Alliance при соблюдении требований FDA FSMA. Квалификация PCQI гарантирует, что планы профилактических мер компании разрабатываются и контролируются специалистами, имеющими международное подтверждение квалификации — это человеческий фактор, обеспечивающий по-настоящему эффективную систему управления качеством.

Что это означает для глобальных партнёров

Для брендов, дистрибьюторов и ритейлеров, оценивающих производителя или поставщика витаминно-минеральных добавок для домашних животных, данная матрица сертификатов даёт пять конкретных гарантий:

1. Готовность к выходу на рынок США: регистрация в FDA и сертификация NSF GMP в соответствии с разделом 21 CFR Part 507 устраняют два главных барьера соответствия при экспорте витаминно-минеральных добавок для домашних животных в Соединённые Штаты;

2. Глобальное соответствие стандартам безопасности пищевых продуктов: сертификации HACCP и ISO 9001 приводят систему управления качеством компании в соответствие с международно признанными стандартами управления;

3. Полная гибкость производства: лицензирование на выпуск твёрдых, полутвёрдых и жидких форм позволяет осуществлять OEM/ODM-производство, выпуск продукции под собственной торговой маркой, разработку индивидуальных формул и поставку оптовых партий для любых форм БАДов;

4. Безупречное соответствие требованиям экспорта: регистрация в таможне Циндао гарантирует законность, прослеживаемость и эффективность международных торговых операций;

5. Подтверждённая компетентность: персонал, сертифицированный в качестве PCQI, обеспечивает профессиональный расчёт, внедрение и поддержку профилактических мер контроля.

О компании Shandong Aonai Biopharmaceutical Co., Ltd.

Компания Shandong Aonai Biopharmaceutical Co., Ltd. (единый код социального кредита 91371326MA3W9JTP1A) — это ориентированное на науку предприятие в сфере здоровья домашних животных, расположенное в промышленном парке Вэньшуй, уезд Пинъи, город Линьи, провинция Шаньдун, Китай. Компания объединяет исследования и разработки, производство и продажи; её ассортимент включает добавки для суставов собак, поливитамины для собак, продукты для ухода за зубами и добавки для пищеварения и пробиотики под брендом Dr.kalan. Будучи опытным производителем и поставщиком добавок для домашних животных, компания предлагает гибкие услуги OEM/ODM, частные марки и разработку индивидуальных формул для брендов и дистрибьюторов по всему миру. Система обеспечения качества компании основана на научно-исследовательской команде, сертифицированной FSPCA в качестве PCQI, а также компания владеет несколькими международными патентами и заявками на изобретения, охватывающими комплексные пробиотики и коллагеновые пептиды, устойчивые к желудочной кислоте, бренда Dr.kalan. Следуя принципам «качество превыше всего, безопасность превыше всего, технологии как движущая сила», Shandong Aonai стремится предоставлять безопасные, научно обоснованные и премиальные продукты для здоровья домашних животных и их владельцев по всему миру.

Наличие полной системы сертификации позволяет компании Shandong Aonai Biopharmaceutical полностью соответствовать требованиям самых строгих мировых рынков — а также развиваться вместе с партнёрами, разделяющими её приверженность качеству.