Shandong Aonai Biopharmaceutical bygger ett komplett globalt efterlevnadssystem: NSF GMP, FDA-registrering, HACCP, ISO 9001 och exportlicenser stödjer Dr.kalan:s kosttillskott för husdjur

Shandong Aonai Biopharmaceutical Co., Ltd., en professionell tillverkare och leverantör av kosttillskott för husdjur med säte i staden Linyi, provinsen Shandong, Kina, har etablerat ett komplett, internationellt erkänt kvalitets- och efterlevnadssystem som omfattar tillverkningslicensering, livsmedelssäkerhetsstyrning, exportregistrering och certifiering av yrkeskompetent personal. Företagets certifikat – inklusive NSF GMP-certifiering enligt FDA:s 21 CFR Del 507, registrering hos U.S. FDA, HACCP-systemcertifiering, ISO 9001:2015-certifiering för kvalitetsstyrning samt ett exportregistreringscertifikat från Qingdao Tull – ger globala partners en helkedjegaranti som sällan förekommer inom branschen för husdjursnäring.

En komplett certifieringsmatris

Tabellen nedan sammanfattar företagets kärncertifikat:

Tillverkningslicensering: Grundstenen för tillverkningskapacitet

Företaget verkar under den officiella licensen för foderproduktion (nr. Lu Feed Pre (2024) 16288), godkänd för produktion av premixtillsatsfoder för husdjur i tre fysiska former:

● Fast premixtillsatsfoder för husdjur: mjuka kautabla kosttillskott för husdjur, pulverformade kosttillskott för husdjur och tabletter för husdjur;

● Halvfast premixtillsatsfoder för husdjur: geléformade kosttillskott för husdjur och emulgerade kosttillskott för husdjur;

● Vätskeformade premixtillsatsfoder för husdjur: vätskeformade kosttillskott för husdjur och droppar (suspensioner) för husdjur.

Denna produktionsomfattning ger företaget exceptionell formuleringseflexibilitet – från kautabla produkter och pulver till geler, emulsioner, vätskor och droppar – vilket möjliggör anpassad formelutveckling för nästan alla kosttillskottsformat som efterfrågas på globala marknader. Företaget hanterar även förpackning av torkade husdjursgodisar och frystorkad husdjursmat, vilket slutför dess täckning av hela värdekedjan för husdjursnäring.

Internationella certifieringar för kvalitetsstyrning: NSF GMP-certifiering (FDA 21 CFR Del 507)

Företaget har erhållit NSF:s certifiering för nuvarande god tillverkningspraxis (GMP) för djurfoder, certifikatnummer NSF26GMP05003, granskad den 28–29 april 2026 och giltig från och med 22 maj 2026. Certifieringen grundar sig på USA:s FDA:s 21 CFR Del 507 – nuvarande god tillverkningspraxis, faroanalys och riskbaserade förebyggande åtgärder för djurfoder – som allmänt anses vara en av världens strängaste livsmedelssäkerhetsstandarder. Certifikatet utfärdades av NSF Shanghai Co., Ltd., en globalt erkänd tredjeparts-certifieringsorganisation, efter en initial fabriksinspektion samt fortsatta övervakningsgranskningar.

Registrering hos U.S. FDA

Företagets tillverkningsanläggning (DUNS-nummer 601520043) är registrerad hos amerikanska livsmedels- och läkemedelsverket (FDA) enligt lagstiftningen om livsmedel, läkemedel och kosmetika, i den form den ändrats genom bioterrorismlagen från 2002 och lagen om modernisering av livsmedelssäkerheten (FSMA), med registreringen giltig fram till den 31 december 2026. FDA:s anläggningsregistrering är ett obligatoriskt krav för export av djurfoder och husdjursprodukter till USA, och tillsammans med NSF:s GMP-certifiering bekräftar den att företaget är redo att betjäna kunder på den amerikanska marknaden.

HACCP-systemcertifiering

Företaget har certifierats enligt systemet för faroanalys och kritiska kontrollpunkter (HACCP) (certifikat nr 566HACCP2500174), vilket bekräftar att dess kvalitetssystem överensstämmer med kraven för HACCP-systemcertifiering (version 1.0). HACCP-ramverket identifierar och kontrollerar systematiskt biologiska, kemiska och fysiska faror under hela produktionsprocessen och ger en internationellt erkänd säkerhetsnivå för livsmedelssäkerhet.

ISO 9001:2015 kvalitetsstyrning

Företagets kvalitetsledningssystem är certifierat enligt GB/T19001-2016 / ISO 9001:2015 (certifikat nr ZT-Q-25070102S, giltigt till den 27 juli 2028) och omfattar produktionen av fasta, halvfasta och flytande premixfoder för husdjur. ISO 9001-certifieringen utgör grunden för företagets processbaserade kvalitetsledning, kontinuerliga förbättringar och kundfokus – den operativa ryggraden för dess konsekventa produktkvalitet.

Exportkompatibilitet: Tullregistrerat för global handel

Företaget innehar Exportregistreringscertifikatet som utfärdats av Qingdao Tull i Folkrepubliken Kina (certifikatnummer 4213PF0111) och är registrerat som ett företag för produktion, bearbetning och lagring av exportfoder och foderadditiv. Registreringen omfattar premixadditiv för husdjur, torkade husdjursnacks och frys-torkade husdjursnacks samt är giltig från den 30 oktober 2024 till den 29 oktober 2029. Denna tullregistrering utgör den administrativa grunden för lagliga och efterlevande exportoperationer och säkerställer smidig tullavfärdsbehandling samt fullständig regleringsmässig spårbarhet för internationella transporter.

Yrkeskompetent personal: PCQI-certifierad ledning inom livsmedelssäkerhet

Bakom certifieringarna står certifierade personer. Företagets R&D-profill, Jianxin Zhang, innehar FSPCA:s certifiering som Preventive Controls Qualified Individual (PCQI) för djurföda (certifikat nr 301e7460, slutfört den 11 mars 2025), utfärdad genom Food Safety Preventive Controls Alliance inom ramen för FDA:s FSMA-regelverk. PCQI-qualificationen säkerställer att företagets preventiva kontrollplaner utvecklas och övervakas av internationellt certifierade profiller – den mänskliga faktorn som gör dess kvalitetssystem verkligt effektivt.

Vad detta betyder för globala partners

För varumärken, distributörer och återförsäljare som bedömer en tillverkare av kosttillskott för husdjur eller leverantör av kosttillskott för husdjur ger denna certifieringsmatris fem konkreta garantier:

1. Beredskap för den amerikanska marknaden: FDA-registrering tillsammans med NSF GMP-certifiering enligt 21 CFR Del 507 tar bort de två största efterlevnadsbarriärerna för export av kosttillskott för husdjur till USA;

2. Global säkerhet för livsmedel: HACCP- och ISO 9001-certifieringar justerar företagets kvalitetssystem med internationellt erkända ledningssystem;

3. Full produktionseflexibilitet: licensiering för fasta, halvfasta och flytande former möjliggör OEM/ODM-, privatmärkes-, anpassade recept- och massleveransprogram för alla kosttillskottsformer;

4. Ren exportkompatibilitet: Registrering hos Qingdao Tull säkerställer laglig, spårbar och effektiv internationell handelsverksamhet;

5. Certifierad kompetens: Personer certifierade som PCQI säkerställer att förebyggande åtgärder professionellt utformas, införs och underhålls.

Om Shandong Aonai Biopharmaceutical Co., Ltd.

Shandong Aonai Biopharmaceutical Co., Ltd. (enhetsnummer för samhällskredit 91371326MA3W9JTP1A) är ett vetenskapsdrivet företag inom husdjursvård med säte i Wenshui-industriparken, Pingyi-county, Linyi-stad, Shandong-provinsen, Kina. Företaget integrerar forskning och utveckling, produktion samt försäljning och erbjuder en produktportfölj som omfattar ledstöd för hundar, multivitaminer för hundar, tandvårdsprodukter samt kosttillskott för matsmältning och probiotika under varumärket Dr.kalan. Som en erfaren tillverkare och leverantör av kosttillskott för husdjur erbjuder företaget flexibla OEM-/ODM-lösningar, privata etiketter samt anpassade recept till varumärken och distributörer världen över. Dess kvalitetssäkringssystem stöds av ett R&D-team certifierat av FSPCA PCQI, och företaget äger flera internationella uppfinningspatent samt patentansökningar som täcker Dr.kalans sammansatta probiotika och magsyrapåverkade kolлагengrupper. Med engagemanget "kvalitet först, säkerhet först, teknikdrivet" är Shandong Aonai dedikerat åt att leverera säkra, vetenskapliga och premiumhusdjursvårdprodukter till husdjur och deras ägare världen över.

Med ett komplett certifieringssystem på plats är Shandong Aonai Biopharmaceutical fullt rustad för att betjäna de mest krävande marknaderna i världen – och växa tillsammans med partners som delar dess engagemang för kvalitet.