Shandong Aonai Biopharmaceutical създава пълна глобална система за съответствие: NSF GMP, регистрация при FDA, HACCP, ISO 9001 и експортни лицензи подкрепят хранителните добавки за домашни животни Dr.kalan

Shandong Aonai Biopharmaceutical Co., Ltd., професионален производител и доставчик на добавки за домашни любимци със седалище в град Лини, провинция Шандун, Китай, е създала пълна, международно призната система за качество и съответствие, обхващаща производствени лицензи, управление на безопасността на храните, регистрация за износ и професионална сертификация на кадрите. Удостоверенията на компанията — включително NSF GMP-сертификат според FDA 21 CFR част 507, регистрация на производственото й помещение в U.S. FDA, сертификат за система HACCP, ISO 9001:2015 сертификат за управление на качеството и сертификат за регистрация за износ от митницата в Циндао — осигуряват на глобалните партньори рамка за пълно веригово гарантиране, която рядко се среща в индустрията за хранене на домашни любимци.

Пълна матрица на сертификатите

В таблицата по-долу са обобщени основните удостоверения на компанията:

Лицензиране за производство: основа на производствения капацитет

Компанията работи с официалната лицензия за производство на фуражи (№ Lu Feed Pre (2024) 16288), издадена за производството на предварително смесени добавки за домашни животни в три физически форми:

● Твърди предварително смесени добавки за домашни животни: хапчета за дъвчене за домашни животни, прахови добавки за домашни животни и таблетки за домашни животни;

● Полутвърди предварително смесени добавки за домашни животни: гелови добавки за домашни животни и емулгирани добавки за домашни животни;

● Течни предварително смесени добавки за домашни животни: течни добавки за домашни животни и капки (суспензии) за домашни животни.

Този обхват на производство предоставя на компанията изключителна гъвкавост при формулирането — от продукти за дъвчене и прахове до гелове, емулсии, течности и капки — което позволява разработването на персонализирани формули за почти всеки формат на добавки, търсени на международните пазари. Компанията също осъществява опаковането на сушените лакомства за домашни животни и замразените по метода на лиофилизация храни за домашни животни, като по този начин завършва покритието си на веригата за стойност в областта на храненето на домашни животни.

Международни сертификати за управление на качеството: NSF GMP Сертификат (FDA 21 CFR Част 507)

Компанията е получила сертификат за съответствие с действащите добри производствени практики (GMP) на NSF за храни за животни, номер на сертификата NSF26GMP05003, проверен на 28–29 април 2026 г. и влязъл в сила на 22 май 2026 г. Сертифицирането се основава на 21 CFR част 507 на американската FDA — „Действащи добри производствени практики, анализ на опасностите и превантивни контроли, базирани на риска за храни за животни“, който се смята за една от най-строгите световни стандарти за безопасност на храните. Сертификатът е издаден от NSF Shanghai Co., Ltd., глобално признат независим орган за сертифициране, след първоначална инспекция на производственото предприятие и последващи надзорни аудити.

Регистрация на производствено помещение в U.S. FDA

Производствената площадка на компанията (DUNS номер 601520043) е регистрирана в Управлението по храните и лекарствата на САЩ (FDA) съгласно Федералния закон за храните, лекарствата и козметичните продукти, изменен от Закона за биотероризма от 2002 г. и Закона за модернизация на хранителната безопасност (FSMA); регистрацията е валидна до 31 декември 2026 г. Регистрацията на производствена площадка при FDA е задължително предварително условие за износ на фуражи за животни и продукти за домашни любимци към Съединените щати и заедно със сертификата NSF GMP потвърждава готовността на компанията да обслужва клиенти на пазара на САЩ.

Сертифициране на системата HACCP

Компанията е сертифицирана според системата за анализ на опасностите и критичните контролни точки (HACCP) (сертификат № 566HACCP2500174), което потвърждава, че нейната система за качество отговаря на изискванията за сертифициране на системата HACCP (версия 1.0). Рамката HACCP системно идентифицира и контролира биологични, химични и физически опасности по цялата производствена верига, осигурявайки международно признато ниво на гаранция за безопасност на храните.

Система за управление на качеството по ISO 9001:2015

Системата за управление на качеството на компанията е сертифицирана според стандарта GB/T 19001-2016 / ISO 9001:2015 (сертификат № ZT-Q-25070102S, валиден до 27 юли 2028 г.), обхващаща производството на твърди, полу-твърди и течни премикси за допълнително хранене на домашни животни. Сертификацията ISO 9001 лежи в основата на управлението на качеството, базирано на процеси, непрекъснатото подобряване и фокусираността върху клиента — операционният стълб на последователното качество на продуктите ѝ.

Съответствие с изискванията за износ: регистрирана в митницата за глобална търговия

Компанията притежава Сертификат за регистрация за износ, издаден от Таможнята в Циндао на Народна република Китай (сертификат № 4213PF0111), регистрирана като предприятие за производство, преработка и съхранение на фуражи и фуражни добавки за износ. Регистрацията обхваща предварително смесени добавки за домашни животни, сушените лакомства за домашни животни и замразените лакомства за домашни животни и е валидна от 30 октомври 2024 г. до 29 октомври 2029 г. Тази таможнена регистрация е административната основа за законни и съответстващи на изискванията операции по износ, осигурявайки безпроблемно таможенно оформяне и пълна проследимост според регулаторните изисквания за международни пратки.

Профессионален персонал: Ръководство по безопасност на храните, сертифицирано като PCQI

Зад сертификатите стоят сертифицирани хора. Професионалистът от научноизследователския и развойния отдел на компанията Цзяньсин Чжан притежава сертификата FSPCA Preventive Controls Qualified Individual (PCQI) за животинска храна (сертификат № 301e7460, издаден на 11 март 2025 г.), издаван чрез Съюза за предотвратителни контроли в областта на хранителната безопасност (Food Safety Preventive Controls Alliance) в рамките на регулаторната база на FDA FSMA. Квалификацията PCQI гарантира, че плановете за предотвратителни контроли на компанията се разработват и надзирават от професионалисти с международно признати сертификати — човешкият елемент, който прави нейната система за качество истински ефективна.

Какво означава това за глобалните партньори

За брандове, дистрибутори и търговци, които оценяват производител или доставчик на хранителни добавки за домашни любимци, тази матрица от сертификати предоставя пет конкретни гаранции:

1. Готовност за пазара на САЩ: регистрацията при FDA и сертификатът NSF GMP според част 507 от Закона за федералните правила относно хранителните продукти (21 CFR Part 507) отстраняват двата най-големи бариера за съответствие при износ на хранителни добавки за домашни любимци към Съединените щати;

2. Глобално съответствие на хранителната безопасност: Сертификатите HACCP и ISO 9001 уравняват системата за качество на компанията с международно признати стандарти за управление;

3. Пълна гъвкавост в производството: Лицензирането за твърди, полу-твърди и течни формати позволява OEM/ODM, частни марки, персонализирани формули и доставки на продукти на едро за всеки формат на добавки;

4. Чиста съвместимост с изискванията за износ: Регистрацията при Таможената служба в Циндао гарантира законни, проследими и ефективни операции в международната търговия;

5. Сертифицирана компетентност: Персоналът със сертификат PCQI осигурява професионално проектиране, внедряване и поддържане на превантивни контроли.

За Shandong Aonai Biopharmaceutical Co., Ltd.

Shandong Aonai Biopharmaceutical Co., Ltd. (единен код за социално осигуряване 91371326MA3W9JTP1A) е научно ориентирано предприятие за здравето на домашните животни, разположено в промишления парк Уньшуй, окръг Пинги, град Лини, провинция Шандун, Китай. Компанията обединява изследвания и разработки, производство и търговия, като нейният асортимент включва добавки за ставите на кучета, мултивитамини за кучета, продукти за зъбно здраве и добавки за храносмилането и пробиотиците под марката Dr.kalan. Като опитен производител и доставчик на добавки за домашни животни, компанията предлага гъвкави услуги за OEM/ODM, частни марки и персонализирани формули на световни брандове и дистрибутори. Системата ѝ за гарантиране на качеството се подкрепя от екип за изследвания и разработки, сертифициран от FSPCA като PCQI, а компанията притежава множество международни патенти за изобретения и патентни заявки, които покриват пробиотичните ѝ съставки Dr.kalan и колагеновите пептиди, устойчиви на стомашна киселина. С посветеност към принципите „качество на първо място, безопасност на първо място, технологично водена“, Shandong Aonai се стреми да предоставя безопасни, научно обосновани и премиум продукти за здравето на домашните животни и техните собственици по целия свят.

С пълна сертификационна система на място „Шандун Аонай Биофармасютикал“ е напълно подготвена да обслужва най-изисканите пазари в света — и да расте заедно с партньори, които споделят нейната ангажираност към качеството.