Shandong Aonai Biopharmaceutical vybudovala komplexný globálny systém zhody: NSF GMP, registrácia u FDA, HACCP, ISO 9001 a licencie na vývoz podporujú doplnky pre domáce zvieratá Dr. Kalan

Spoločnosť Shandong Aonai Biopharmaceutical Co., Ltd., profesionálny výrobca a dodávateľ doplnkov pre domáce zvieratá so sídlom v meste Linyi, provincie Šan-tung, Čína, vytvorila komplexný, medzinárodne uznaný systém kvality a dodržiavania predpisov, ktorý zahŕňa výrobné povolenia, správu bezpečnosti potravín, registráciu na vývoz a certifikáciu odborných pracovníkov. Osvedčenia spoločnosti – vrátane certifikácie NSF GMP podľa FDA 21 CFR časť 507, registrácie zariadenia u amerického úradu FDA, certifikácie systému HACCP, certifikácie systému manažmentu kvality ISO 9001:2015 a certifikátu o registrácii vývozu u celníctva v Čching-tao – poskytujú globálnym partnerom rámec záruky pre celý reťazec, ktorý je v odvetví výživy pre domáce zvieratá veľmi zriedkavý.

Kompletná matica osvedčení

Nasledujúca tabuľka zhrňuje základné osvedčenia spoločnosti:

Licencovanie výroby: základ výrobnej schopnosti

Spoločnosť pôsobí na základe oficiálnej licencie na výrobu krmív (č. Lu Feed Pre (2024) 16288), ktorá jej umožňuje výrobu prídavných látok pre krmivá pre domáce zvieratá v troch fyzikálnych formách:

● tuhé prídavné látky pre krmivá pre domáce zvieratá: doplnky pre domáce zvieratá v tvare mäkkých žuvateľných tabliet, práškové doplnky pre domáce zvieratá a tabletové doplnky pre domáce zvieratá;

● polotuhé prídavné látky pre krmivá pre domáce zvieratá: gélové doplnky pre domáce zvieratá a emulgové doplnky pre domáce zvieratá;

● tekuté prídavné látky pre krmivá pre domáce zvieratá: tekuté doplnky pre domáce zvieratá a kvapkové (suspenzné) doplnky pre domáce zvieratá.

Tento rozsah výroby poskytuje spoločnosti výnimočnú flexibilitu pri formulácii – od žuvateľných a práškových doplnkov až po gélové, emulgové, tekuté a kvapkové formy – čo umožňuje vývoj špeciálne prispôsobených formulácii takmer pre každý formát doplnkov vyžadovaný na globálnych trhoch. Spoločnosť tiež zabezpečuje balenie sušených liečivých cukríkov pre domáce zvieratá a lyofilizovaného krmiva pre domáce zvieratá, čím dokončuje pokrytie celého reťazca hodnôt v oblasti výživy pre domáce zvieratá.

Medzinárodné certifikáty systémov manažmentu kvality: certifikácia NSF GMP (FDA 21 CFR časť 507)

Spoločnosť získala certifikáciu NSF Current Good Manufacturing Practice (GMP) pre krmivá pre zvieratá, číslo certifikátu NSF26GMP05003, audit uskutočnený 28. – 29. apríla 2026 a účinný od 22. mája 2026. Certifikácia je založená na predpise USDA FDA 21 CFR Part 507 – Current Good Manufacturing Practice, Hazard Analysis, and Risk-Based Preventive Controls for Food for Animals – ktorý sa všeobecne považuje za jeden z najprísnejších svetových noriem bezpečnosti potravín. Certifikáciu vydala spoločnosť NSF Shanghai Co., Ltd., medzinárodne uznaná nezávislá certifikačná organizácia, po počiatočnej inšpekčnej návšteve výrobnej prevádzky a následných dohľadových auditoch.

Registrácia zariadenia u amerického úradu FDA

Výrobné zariadenie spoločnosti (číslo DUNS 601520043) je registrované u Úradu pre potraviny a lieky USA (FDA) v súlade so zákonom o potravinách, liekoch a kozmetických výrobkoch, ako ho neskôr zmenil Zákon o bioterrorizme z roku 2002 a Zákon o modernizácii bezpečnosti potravín (FSMA); registrácia platí do 31. decembra 2026. Registrácia výrobného zariadenia u FDA je povinnou predpokladovou podmienkou pre vývoz krmív pre zvieratá a produktov pre domáce zvieratá do Spojených štátov; spolu s certifikátom NSF GMP potvrdzuje pripravenosť spoločnosti uspokojiť zákazníkov na trhu USA.

Certifikácia systému HACCP

Spoločnosť získala certifikáciu v rámci systému analýzy nebezpečenstiev a kritických kontrolných bodov (HACCP) (číslo certifikátu 566HACCP2500174), ktorá potvrdzuje, že jej systém kvality vyhovuje požiadavkám na certifikáciu systému HACCP (verzia 1.0). Rámec HACCP systematicky identifikuje a kontroluje biologické, chemické a fyzikálne nebezpečenstvá počas celého výrobného procesu a poskytuje medzinárodne uznávanú úroveň záruky bezpečnosti potravín.

ISO 9001:2015 Riadenie kvality

Systém manažmentu kvality spoločnosti je certifikovaný podľa štandardu GB/T19001-2016 / ISO 9001:2015 (číslo certifikátu ZT-Q-25070102S, platný do 27. júla 2028), pričom rozsah certifikácie zahŕňa výrobu pevných, polotuhých a tekutých predzmiešaných krmív pre domáce zvieratá. Certifikácia ISO 9001 je základom procesne orientovaného manažmentu kvality spoločnosti, neustáleho zlepšovania a zamerania sa na zákazníka – čo tvorí operačný základ konzistentnej kvality jej výrobkov.

Dodržiavanie vývozných predpisov: Registrované v colnom úrade pre medzinárodný obchod

Spoločnosť drží certifikát o registrácii vývozu vydaný colnou správou v Qingdao, Čínska ľudová republika (číslo certifikátu: 4213PF0111), a je registrovaná ako podnik na výrobu, spracovanie a skladovanie krmív a krmových doplnkov pre zvieratá. Registrácia sa vzťahuje na predzmiešané krmové doplnky pre domáce zvieratá, sušené pochútky pre domáce zvieratá a lyofilizované pochútky pre domáce zvieratá a platí od 30. októbra 2024 do 29. októbra 2029. Táto colná registrácia tvorí administratívny základ pre legálne a regulované vývozné činnosti a zaisťuje hladké colné vybavenie a úplnú regulatívnu sledovateľnosť medzinárodných zásielok.

Profesionálna kvalifikácia: Vedenie v oblasti bezpečnosti potravín s certifikáciou PCQI

Za certifikáciami stoja certifikovaní ľudia. Odborník spoločnosti na výskum a vývoj, Jianxin Zhang, drží certifikáciu FSPCA Preventive Controls Qualified Individual (PCQI) pre krmivá pre zvieratá (číslo certifikátu 301e7460, dokončené 11. marca 2025), vydanú cez Food Safety Preventive Controls Alliance v rámci nariadenia FDA FSMA. Kvalifikácia PCQI zaisťuje, že plány preventívnych kontrol spoločnosti vypracúvajú a dohliadajú medzinárodne certifikovaní odborníci – ľudský prvok, ktorý robí jej systém kvality skutočne účinným.

Čo to znamená pre globálnych partnerov

Pre značky, distribútorov a obchodníkov, ktorí hodnotia výrobcu alebo dodávateľa doplnkov výživy pre domáce zvieratá, táto matica certifikácií poskytuje päť konkrétnych záruk:

1. Pripravenosť na trh USA: registrácia u FDA spolu s certifikáciou NSF GMP podľa časti 21 CFR 507 odstraňujú dve najväčšie prekážky dodržiavania predpisov pri vývoze doplnkov výživy pre domáce zvieratá do Spojených štátov;

2. Globálne zarovnanie v oblasti bezpečnosti potravín: certifikácie HACCP a ISO 9001 zarovnávajú systém kvality spoločnosti s medzinárodnými štandardmi manažmentu;

3. Úplná flexibilita výroby: licencovanie pre pevné, polotuhé a tekuté formy umožňuje programy OEM/ODM, vlastné značky, individuálne receptúry a dodávky vo veľkoobjemovom balení pre akýkoľvek formát doplnkov;

4. Čistá exportná zhoda: registrácia v Qingdao Customs zaisťuje legálny, sledovateľný a efektívny medzinárodný obchod;

5. Certifikovaná kompetencia: personál certifikovaný ako PCQI zabezpečuje profesionálne návrh, implementáciu a údržbu preventívnych kontrol.

O spoločnosti Shandong Aonai Biopharmaceutical Co., Ltd.

Shandong Aonai Biopharmaceutical Co., Ltd. (jednotný kód sociálneho úveru 91371326MA3W9JTP1A) je vedecky orientovaná spoločnosť zaoberajúca sa zdravím domácich zvierat, sídliaca v priemyselnom parku Wenshui, okres Pingyi, mesto Linyi, provincie Šan-tung, Čína. Spoločnosť integruje výskum a vývoj, výrobu a predaj; jej portfólio výrobkov pod značkou Dr.kalan zahŕňa doplnky pre kĺby psov, multivitamínové prípravky pre psov, výrobky na starostlivosť o zuby a doplnky na tráviaciu sústavu a probiotiká. Ako skúsený výrobca a dodávateľ doplnkov pre domácich zvierat ponúka spoločnosť flexibilné služby OEM/ODM, privátne značky a výrobu podľa individuálnych receptúr pre značky a distributérov po celom svete. Systém zabezpečenia kvality je podopretý výskumným a vývojovým tímom certifikovaným FSPCA PCQI a spoločnosť drží viacero medzinárodných patentov na vynálezy a patentových prihlášok, ktoré sa týkajú jej komplexných probiotík a kolagénových peptidov odolných voči žalúdočnej kyseline pod značkou Dr.kalan. S poslaním „kvalita na prvom mieste, bezpečnosť na prvom mieste, technológia ako hnacia sila“ sa Shandong Aonai zaväzuje poskytovať bezpečné, vedecky zdôvodnené a premium výrobky na zdravie domácich zvierat pre domácich miláčikov a ich majiteľov po celom svete.

S kompletným systémom certifikácie je spoločnosť Shandong Aonai Biopharmaceutical plne pripravená uspokojiť najnáročnejšie trhy na svete – a rásť spolu s partnermi, ktorí zdieľajú jej záväzok voči kvalite.