Shandong Aonai Biopharmaceutical bouwt een volledig wereldwijd nalevingssysteem op: NSF GMP, FDA-registratie, HACCP, ISO 9001 en exportvergunningen ondersteunen de dierenvoedingssupplementen van Dr. Kalan

Shandong Aonai Biopharmaceutical Co., Ltd., een professionele fabrikant en leverancier van diergeneesmiddelen met zetels in de stad Linyi, provincie Shandong, China, heeft een volledig, internationaal erkend kwaliteits- en nalevingssysteem opgezet dat productievergunningen, voedselveiligheidsbeheer, exportregistratie en certificering van vakmensen omvat. De certificaten van het bedrijf — waaronder de NSF GMP-certificering volgens FDA 21 CFR Deel 507, registratie bij de Amerikaanse FDA, certificering van het HACCP-systeem, ISO 9001:2015-certificering voor kwaliteitsbeheer en een exportregistratiecertificaat van de douane van Qingdao — bieden wereldwijde partners een volledige keten van waarborgen, een kenmerk dat zelden voorkomt in de sector van diervoeding.

Een volledige certificatiematrix

De onderstaande tabel geeft een overzicht van de kerncertificaten van het bedrijf:

Productievergunning: de basis van de productiecapaciteit

Het bedrijf werkt onder de officiële Licentie voor Voederproductie (nr. Lu Feed Pre (2024) 16288), geautoriseerd voor de productie van premengsels voor huisdieradditieven in drie fysieke vormen:

● Vaste premengsels voor huisdieradditieven: zachte kauwtabletten voor huisdieren, poedervormige supplementen voor huisdieren en tabletten voor huisdieren;

● Halfvaste premengsels voor huisdieradditieven: gelvormige supplementen voor huisdieren en emulgeerde supplementen voor huisdieren;

● Vloeibare premengsels voor huisdieradditieven: vloeibare supplementen voor huisdieren en druppels (suspensies) voor huisdieren.

Dit productiebereik biedt het bedrijf uitzonderlijke flexibiliteit bij formulering — van kauwtabletten en poeders tot gels, emulsies, vloeistoffen en druppels — waardoor aangepaste formuleontwikkeling mogelijk is voor vrijwel elk supplementformaat dat wereldwijd wordt gevraagd. Het bedrijf verzorgt ook de verpakking van gedroogde huisdiersnoepjes en diepvriesgedroogd huisdierenvoer, waarmee de volledige keten van huisdierern voeding wordt afgedekt.

Internationale certificaten voor kwaliteitsbeheer: NSF GMP-certificering (FDA 21 CFR Deel 507)

Het bedrijf heeft de NSF-certificering voor Huidige Goede Vervaardigingspraktijken (GMP) voor Dierenvoer behaald, certificaatnummer NSF26GMP05003, gecontroleerd op 28–29 april 2026 en van kracht vanaf 22 mei 2026. Deze certificering is gebaseerd op deel 507 van titel 21 van de Code of Federal Regulations (CFR) van de Amerikaanse FDA — Huidige Goede Vervaardigingspraktijken, Risicoanalyse en op risico gebaseerde preventieve maatregelen voor dierenvoer — die wereldwijd wordt beschouwd als een van de strengste voedselveiligheidsnormen. Het certificaat werd afgegeven door NSF Shanghai Co., Ltd., een internationaal erkende onafhankelijke certificatie-instelling, na een eerste fabrieksinspectie gevolgd door periodieke toezichtsaudits.

Registratie bij de Amerikaanse FDA

De productiefaciliteit van het bedrijf (DUNS-nummer 601520043) is geregistreerd bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) krachtens de Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, zoals gewijzigd door de Bioterrorism Act van 2002 en de Food Safety Modernization Act (FSMA); de registratie is geldig tot en met 31 december 2026. Registratie van een faciliteit bij de FDA is een verplichte voorwaarde voor de export van dierenvoer en huisdierproducten naar de Verenigde Staten; samen met de NSF GMP-certificering bevestigt dit de kant-en-klaarheid van het bedrijf om klanten op de Amerikaanse markt te bedienen.

HACCP-systeemcertificering

Het bedrijf is gecertificeerd volgens het systeem voor gevaaranalyse en kritieke controlepunten (HACCP) (certificaatnummer 566HACCP2500174), wat bevestigt dat het kwaliteitssysteem voldoet aan de certificatievereisten voor het HACCP-systeem (versie 1.0). Het HACCP-kader identificeert en beheert systematisch biologische, chemische en fysieke gevaren gedurende het gehele productieproces en biedt zo een internationaal erkende laag voedselveiligheidsgarantie.

ISO 9001:2015 kwaliteitsmanagement

Het kwaliteitsmanagementsysteem van het bedrijf is gecertificeerd volgens GB/T19001-2016 / ISO 9001:2015 (certificaatnummer ZT-Q-25070102S, geldig tot 27 juli 2028) en omvat de productie van vaste, halfvaste en vloeibare premengsels voor huisdieradditieven. De ISO 9001-certificering ondersteunt het procesgebaseerde kwaliteitsmanagement van het bedrijf, voortdurende verbetering en klantgerichtheid — de operationele ruggengraat van zijn consistente productkwaliteit.

Uitvoercompliance: door de douane geregistreerd voor wereldwijde handel

Het bedrijf bezit het certificaat voor exportregistratie dat is afgegeven door de Douane van Qingdao van de Volksrepubliek China (certificaatnummer 4213PF0111) en is geregistreerd als een onderneming voor de productie, verwerking en opslag van exportvoeder en voederadditieven. De registratie omvat premengsels van diergeneesmiddelen voor huisdieren, gedroogde traktaties voor huisdieren en diepvriesgedroogde traktaties voor huisdieren, en is geldig van 30 oktober 2024 tot en met 29 oktober 2029. Deze douaneregistratie vormt de administratieve basis voor wettige en conformerende exportactiviteiten, waardoor een soepele douaneafhandeling en volledige regelgevende traceerbaarheid voor internationale zendingen worden gewaarborgd.

Professionele expertise: PCQI-gecertificeerde leiding op het gebied van voedselveiligheid

Achter de certificaten staan gecertificeerde mensen. De R&D-professional van het bedrijf, Jianxin Zhang, bezit de FSPCA Preventive Controls Qualified Individual (PCQI)-certificering voor dierenvoeding (certificaatnummer 301e7460, behaald op 11 maart 2025), uitgereikt door het Food Safety Preventive Controls Alliance in het kader van het FDA FSMA-kader. De PCQI-qualificatie garandeert dat de preventieve controleplannen van het bedrijf worden opgesteld en begeleid door internationaal gecertificeerde professionals — het menselijke element dat het kwaliteitssysteem daadwerkelijk effectief maakt.

Wat dit betekent voor wereldwijde partners

Voor merken, distributeurs en retailers die een fabrikant of leverancier van dierensupplementen beoordelen, biedt deze certificatiematrix vijf concrete waarborgen:

1. Klaarheid voor de Amerikaanse markt: FDA-registratie plus NSF GMP-certificering volgens 21 CFR Deel 507 verwijderen de twee grootste nalevingsbelemmeringen voor de export van dierensupplementen naar de Verenigde Staten;

2. Wereldwijde voedselveiligheidsafstemming: HACCP- en ISO 9001-certificeringen stemmen het kwaliteitssysteem van het bedrijf af op internationaal erkende beheersstandaarden;

3. Volledige productieflexibiliteit: licentieverlening voor vaste, halfvaste en vloeibare formaten maakt OEM/ODM-, private-label-, aangepaste-formule- en bulkleveringsprogramma’s mogelijk voor elk supplementformaat;

4. Schone exportcompliance: registratie bij de douane van Qingdao waarborgt legitieme, traceerbare en efficiënte internationale handelsactiviteiten;

5. Gecertificeerde competentie: PCQI-gecertificeerd personeel zorgt ervoor dat preventieve controles professioneel worden ontworpen, geïmplementeerd en onderhouden.

Over Shandong Aonai Biopharmaceutical Co., Ltd.

Shandong Aonai Biopharmaceutical Co., Ltd. (uniforme sociaal kredietnummer 91371326MA3W9JTP1A) is een wetenschappelijk gedreven diergezondheidsbedrijf gevestigd in het Wenshui-industriepark, Pingyi County, Linyi City, provincie Shandong, China. Het bedrijf integreert O&O, productie en verkoop, met een productassortiment dat onder het merk Dr.kalan hondengewrichtsupplementen, multivitaminen voor honden, tandverzorgingsproducten en spijsverterings- en probiotica-supplementen omvat. Als een ervaren fabrikant van dierensupplementen en leverancier van dierensupplementen biedt het bedrijf flexibele OEM/ODM-, private-label- en op maat gemaakte formuleservices aan merken en distributeurs wereldwijd. Het kwaliteitsborgingssysteem wordt ondersteund door een FSPCA PCQI-gecertificeerd O&O-team, en het bedrijf bezit meerdere internationale octrooien en octrooiaanvragen met betrekking tot zijn Dr.kalan samengestelde probiotica en maagzuurbestendige collageenpeptiden. Met de belofte ‘kwaliteit eerst, veiligheid eerst, technologiegedreven’ richt Shandong Aonai zich op het leveren van veilige, wetenschappelijke en premium diergezondheidsproducten aan huisdieren en hun eigenaren over de hele wereld.

Met een volledig certificatiesysteem op zijn plaats is Shandong Aonai Biopharmaceutical volledig toegerust om de meest veeleisende markten ter wereld te bedienen — en om samen met partners te groeien die dezelfde toewijding aan kwaliteit delen.