Shandong Aonai Biopharmaceutical Co., Ltd., un produttore professionale e fornitore di integratori per animali domestici con sede nella città di Linyi, provincia dello Shandong, Cina, ha istituito un sistema completo di qualità e conformità riconosciuto a livello internazionale, che copre le licenze produttive, la gestione della sicurezza alimentare, la registrazione per l’esportazione e la certificazione del personale specializzato. I certificati aziendali — tra cui la certificazione NSF GMP ai sensi del regolamento FDA 21 CFR Parte 507, la registrazione dell’impianto presso la U.S. FDA, la certificazione del sistema HACCP, la certificazione ISO 9001:2015 per la gestione della qualità e il certificato di registrazione per l’esportazione rilasciato dalla Dogana di Qingdao — offrono ai partner globali un quadro di garanzia su tutta la catena del valore, raramente riscontrabile nel settore della nutrizione per animali domestici.
La tabella seguente riassume i principali certificati aziendali:
| Certificato | Numero del certificato | Standard / Ente competente | Validità |
| NSF GMP per alimenti per animali | NSF26GMP0500 3 | 21 CFR Parte 507 (FDA) / NSF Shanghai | 22-05-2026 al 21-05-2027 |
| Registrazione dell’impianto presso la U.S. FDA | DUNS 601520043 | FD&C Act, FSMA / FDA statunitense | Valido fino al 31-12-2026 |
| Certificato del sistema HACCP | 566HACCP25001 74 | Requisiti HACCP V1.0 / BPQC | validità triennale |
| ISO 9001:2015 | ZT-Q-25070102S | GB/T 19001-2016 / ISO 9001:2015 | 28-07-2025 al 27-07-2028 |
| Registrazione per l'esportazione (Dogana di Qingdao) | 4213PF0111 | Registrazione per l'esportazione di mangimi e additivi per mangimi | 30 ottobre 2024 – 29 ottobre 2029 |
| Licenza per la produzione di mangimi |
Lu Feed Pre (2024) 16288 |
Produzione di premiscele di additivi per animali da compagnia | Rilasciata nel 2024 |
L'azienda opera in base alla licenza ufficiale per la produzione di mangimi (n. Lu Feed Pre (2024) 16288), autorizzata alla produzione di premiscele di additivi per animali da compagnia in tre forme fisiche:
● Premiscela solida per additivi per animali domestici: integratori masticabili per animali domestici, integratori in polvere per animali domestici e integratori in compresse per animali domestici;
● Premiscela semisolida per additivi per animali domestici: integratori in gel per animali domestici e integratori emulsionati per animali domestici;
● Premiscela liquida per additivi per animali domestici: integratori liquidi per animali domestici e integratori in gocce (sospensione) per animali domestici.
Questo ambito produttivo conferisce all’azienda un’eccezionale flessibilità nella formulazione — dai prodotti masticabili e in polvere fino a gel, emulsioni, liquidi e gocce — consentendo lo sviluppo di formule personalizzate per praticamente tutti i formati di integratori richiesti nei mercati globali. L’azienda si occupa inoltre del confezionamento di snack essiccati per animali domestici e di cibi per animali domestici liofilizzati, completando così la propria copertura dell’intera catena del valore della nutrizione per animali domestici.
L'azienda ha ottenuto la certificazione NSF Current Good Manufacturing Practice (GMP) per gli alimenti per animali, numero di certificato NSF26GMP05003, verificata il 28–29 aprile 2026 ed efficace dal 22 maggio 2026. La certificazione si basa sulla normativa statunitense FDA 21 CFR Parte 507 — Current Good Manufacturing Practice, Hazard Analysis e Risk-Based Preventive Controls per gli alimenti per animali — ampiamente riconosciuta come uno degli standard più rigorosi al mondo in materia di sicurezza alimentare. La certificazione è stata rilasciata da NSF Shanghai Co., Ltd., un organismo di certificazione terzo riconosciuto a livello globale, a seguito di un’ispezione iniziale presso lo stabilimento e di audit di sorveglianza continui.
L'impianto produttivo dell'azienda (numero DUNS 601520043) è registrato presso la U.S. Food and Drug Administration ai sensi del Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, come modificato dal Bioterrorism Act del 2002 e dal Food Safety Modernization Act (FSMA); la registrazione ha validità fino al 31 dicembre 2026. La registrazione dell'impianto presso la FDA costituisce un requisito obbligatorio per l'esportazione di mangimi per animali e prodotti per animali domestici negli Stati Uniti e, insieme alla certificazione NSF GMP, conferma la capacità dell'azienda di servire i clienti del mercato statunitense.
L'azienda è stata certificata secondo il sistema Hazard Analysis and Critical Control Point (HACCP) (certificato n. 566HACCP2500174), che conferma la conformità del suo sistema qualità ai Requisiti per la Certificazione del Sistema HACCP (versione 1.0). Il quadro HACCP identifica e controlla sistematicamente i rischi biologici, chimici e fisici lungo l’intero processo produttivo, fornendo una garanzia internazionalmente riconosciuta in materia di sicurezza alimentare.
Il sistema di gestione della qualità dell’azienda è certificato secondo la norma GB/T19001-2016 / ISO 9001:2015 (certificato n. ZT-Q-25070102S, valido fino al 27 luglio 2028) e copre la produzione di premiscele per mangimi per animali domestici nelle forme solida, semisolida e liquida. La certificazione ISO 9001 costituisce la base della gestione della qualità basata sui processi, del miglioramento continuo e dell’orientamento al cliente — ossia la struttura operativa alla base della coerenza qualitativa dei suoi prodotti.
L'azienda possiede il Certificato di registrazione per l'esportazione rilasciato dalla Dogana di Qingdao della Repubblica Popolare Cinese (numero certificato 4213PF0111), registrata come impresa di produzione, lavorazione e stoccaggio di mangimi e additivi per mangimi destinati all'esportazione. La registrazione comprende premiscele di additivi per animali domestici, snack essiccati per animali domestici e snack liofilizzati per animali domestici, ed è valida dal 30 ottobre 2024 al 29 ottobre 2029. Questa registrazione doganale costituisce la base amministrativa per operazioni di esportazione legittime e conformi, garantendo uno sdoganamento agevole e una tracciabilità normativa completa per le spedizioni internazionali.
Dietro le certificazioni ci sono persone certificate. Il professionista R&S dell'azienda, Jianxin Zhang, possiede la certificazione FSPCA Preventive Controls Qualified Individual (PCQI) per alimenti per animali (numero certificato 301e7460, conseguita il 11 marzo 2025), rilasciata dall'Food Safety Preventive Controls Alliance nel quadro del regolamento FDA FSMA. La qualifica PCQI garantisce che i piani di controllo preventivo dell'azienda siano sviluppati e supervisionati da professionisti certificati a livello internazionale: è questo elemento umano a rendere veramente efficace il suo sistema qualità.
Per i marchi, i distributori e i rivenditori che valutano un produttore o un fornitore di integratori per animali, questa matrice di certificazioni offre cinque garanzie concrete:
1. Prontezza per il mercato statunitense: la registrazione presso la FDA unita alla certificazione NSF GMP secondo il Titolo 21 del CFR Parte 507 elimina le due principali barriere normative all'esportazione di integratori per animali negli Stati Uniti;
2. Allineamento globale sulla sicurezza alimentare: le certificazioni HACCP e ISO 9001 allineano il sistema qualità dell’azienda agli standard internazionali riconosciuti di gestione;
3. Flessibilità produttiva completa: l’abilitazione per formati solidi, semisolidi e liquidi consente programmi OEM/ODM, private label, formulazioni personalizzate e fornitura in bulk per qualsiasi formato di integratore;
4. Conformità alle norme per l’esportazione pulita: la registrazione presso la Dogana di Qingdao garantisce operazioni commerciali internazionali legittime, tracciabili ed efficienti;
5. Competenza certificata: il personale certificato PCQI garantisce che i controlli preventivi siano progettati, implementati e mantenuti professionalmente.
Shandong Aonai Biopharmaceutical Co., Ltd. (codice unificato di credito sociale 91371326MA3W9JTP1A) è un’impresa scientificamente orientata nel settore della salute degli animali domestici, con sede nel Parco Industriale di Wenshui, contea di Pingyi, città di Linyi, provincia dello Shandong, Cina. L’azienda integra ricerca e sviluppo, produzione e vendita, offrendo una gamma di prodotti per cani sotto il marchio Dr.kalan, tra cui integratori per le articolazioni, multivitaminici, prodotti per la cura dei denti e integratori digestivi e probiotici. In qualità di produttore esperto e fornitore globale di integratori per animali domestici, l’azienda offre servizi flessibili di OEM/ODM, private label e formulazioni personalizzate rivolti a marchi e distributori in tutto il mondo. Il suo sistema di garanzia della qualità è supportato da un team di R&S certificato FSPCA PCQI e l’azienda detiene numerose patenti internazionali e domande di brevetto internazionale relative ai suoi probiotici composti Dr.kalan e ai peptidi di collagene resistenti all’acido gastrico. Con la filosofia «qualità prima di tutto, sicurezza prima di tutto, tecnologia al centro», Shandong Aonai si impegna a fornire prodotti per la salute degli animali domestici sicuri, scientificamente validati e di alta qualità a proprietari e animali domestici in tutto il mondo.
Con un sistema completo di certificazione in atto, Shandong Aonai Biopharmaceutical è pienamente attrezzata per servire i mercati più esigenti del mondo — e per crescere insieme ai partner che condividono il suo impegno per la qualità.
EN
