Shandong Aonai Biopharmaceutical opbygger komplet global overholdelsessystem: NSF GMP, FDA-registrering, HACCP, ISO 9001 og eksportlicenser understøtter Dr.kalan-kæledyrsupplerne

Shandong Aonai Biopharmaceutical Co., Ltd., en professionel producent og leverandør af dyretilskud med base i Linyi-byen, provinsen Shandong, Kina, har etableret et komplet, internationalt anerkendt kvalitets- og overholdelsessystem, der dækker produktionslicensering, fødevaresikkerhedsstyring, eksportregistrering og certificering af fagligt uddannet personale. Virksomhedens certifikater – herunder NSF GMP-certificering i henhold til FDA 21 CFR Part 507, registrering hos U.S. FDA, HACCP-systemcertificering, ISO 9001:2015-kvalitetsstyringscertificering samt et eksportregistreringscertifikat fra Qingdao Told – giver globale partnere en fuldstændig kædeaf sikkerhedsgaranti, som sjældent findes inden for dyrenæringsbranchen.

En komplet certificeringsmatrix

Nedenstående tabel opsummerer virksomhedens kernecertifikater:

Produktionslicens: Grundlaget for fremstillingskapacitet

Virksomheden driver virksomhed under den officielle Foderproduktionslicens (nr. Lu Feed Pre (2024) 16288), der giver tilladelse til produktion af dyrefoderadditivpræblandinger i tre fysiske former:

● Fast dyrefoderadditivpræblanding: bløde kævepiller til dyr, pulverformige tilskud til dyr og tabletter til dyr;

● Halvfast dyrefoderadditivpræblanding: geltilskud til dyr og emulgerede tilskud til dyr;

● Væskeformig dyrefoderadditivpræblanding: væskeformige tilskud til dyr og dråbeformige (suspensions) tilskud til dyr.

Dette produktionsområde giver virksomheden enestående fleksibilitet i forbindelse med sammensætning — fra kævepiller og pulver til geller, emulsioner, væsker og dråber — hvilket muliggør udvikling af skræddersyede formler inden for næsten alle tilskudsformater, der er efterspurgt på globale markeder. Virksomheden håndterer også emballering af tørrede dyretilskud og frysetørret dyrefoder, hvilket fuldstændiggør dens dækning af værdikæden inden for dyrenæringsmidler.

Internationale certificeringer for kvalitetsstyring: NSF GMP-certificering (FDA 21 CFR del 507)

Virksomheden har opnået NSF’s certificering for nuværende god fremstillingspraksis (GMP) for foder til dyr, certifikatnummer NSF26GMP05003, auditeret den 28.–29. april 2026 og gyldig fra den 22. maj 2026. Certificeringen er baseret på USA’s FDA’s 21 CFR Part 507 – Nuværende god fremstillingspraksis, risikoanalyse og risikobaserede forebyggende foranstaltninger for foder til dyr – som bredt betragtes som en af verdens strengeste fødevaresikkerhedsstandarder. Certificeringen blev udstedt af NSF Shanghai Co., Ltd., en globalt anerkendt uafhængig certificeringsinstans, efter en indledende fabriksinspektion samt løbende overvågningsaudits.

Registrering hos U.S. FDA

Virksomhedens produktionsanlæg (DUNS-nummer 601520043) er registreret hos den amerikanske fødevarestyrelse (U.S. Food and Drug Administration) i henhold til loven om fødevarer, lægemidler og kosmetika (Federal Food, Drug, and Cosmetic Act), som er ændret ved Bioterrorism Act af 2002 og Food Safety Modernization Act (FSMA); registreringen er gyldig indtil 31. december 2026. FDA-registrering af produktionsanlæg er en obligatorisk forudsætning for eksport af foder til dyr og kæledyrsprodukter til USA, og sammen med NSF GMP-certificeringen bekræfter den virksomhedens klarhed til at betjene kunder på det amerikanske marked.

HACCP-systemcertificering

Virksomheden er certificeret i henhold til systemet for farleanalyse og kritiske kontrolpunkter (HACCP) (certifikat nr. 566HACCP2500174), hvilket bekræfter, at dens kvalitetssystem opfylder kravene til HACCP-systemcertificering (version 1.0). HACCP-rammeverket identificerer og kontrollerer systematisk biologiske, kemiske og fysiske farer gennem hele produktionsprocessen og sikrer dermed internationalt anerkendt fødevaresikkerhed.

ISO 9001:2015 kvalitetsstyring

Virksomhedens kvalitetsstyringssystem er certificeret i overensstemmelse med GB/T19001-2016 / ISO 9001:2015 (certifikat nr. ZT-Q-25070102S, gyldigt indtil 27. juli 2028) og dækker fremstilling af faste, halvfaste og flydende premixfoder til kæledyr. ISO 9001-certificeringen understøtter virksomhedens procesbaserede kvalitetsstyring, kontinuerlig forbedring og kundefokus – det operative fundament for dens konsekvente produktkvalitet.

Eksportkompatibilitet: Toldregistreret til global handel

Virksomheden besidder certifikatet for eksportregistrering udstedt af Qingdao Toldmyndigheden i Folkerepublikken Kina (certifikat nr. 4213PF0111) og er registreret som en virksomhed, der producerer, behandler og opbevarer foder og fodertilsætningsstoffer til eksport. Registreringen omfatter premix-tilsætningsstoffer til kæledyr, tørrede kæledyrfoder og frys-tørrede kæledyrfoder og er gyldig fra den 30. oktober 2024 til den 29. oktober 2029. Denne toldregistrering udgør den administrative grundlag for lovlige og overholdende eksportaktiviteter og sikrer problemfri toldafklaring samt fuld regulatorisk sporbarehed for internationale fragter.

Faglig kompetence: Ledelse inden for fødevaresikkerhed med PCQI-certificering

Bagved certificeringerne står certificerede mennesker. Virksomhedens R&D-fagperson, Jianxin Zhang, besidder FSPCA Preventive Controls Qualified Individual (PCQI)-certificeringen for dyrefoder (certifikat nr. 301e7460, afsluttet den 11. marts 2025), udstedt af Food Safety Preventive Controls Alliance inden for FDA’s FSMA-ramme. PCQI-kvalifikationen sikrer, at virksomhedens forebyggende kontrolplaner udarbejdes og overvåges af internationalt certificerede fagfolk – det menneskelige element, der gør dens kvalitetssystem rigtig effektivt.

Hvad dette betyder for globale partnere

For mærker, distributører og detailhandlere, der vurderer en producent af kæledyrsuppler eller leverandør af kæledyrsuppler, giver denne certificeringsmatrix fem konkrete garantier:

1. Parathed til det amerikanske marked: FDA-registrering samt NSF GMP-certificering i henhold til 21 CFR Part 507 fjerner de to største efterlevelsesbarrierer for eksport af kæledyrsuppler til USA;

2. Global fødevaresikkerhedsjustering: HACCP- og ISO 9001-certificeringer justerer virksomhedens kvalitetssystem med internationalt anerkendte ledelsesstandarder;

3. Fuldstændig produktionsfleksibilitet: Licensiering til faste, halvfaste og flydende formater muliggør OEM/ODM-, private-label-, brugerdefinerede-formel- og bulkforsyningsprogrammer for ethvert kosttilskudsformat;

4. Ren eksportkompatibilitet: Registrering hos Qingdao Told sikrer lovlige, sporbare og effektive internationale handelsoperationer;

5. Certificeret kompetence: Personale med PCQI-certificering sikrer, at forebyggende foranstaltninger professionelt udformes, implementeres og vedligeholdes.

Om Shandong Aonai Biopharmaceutical Co., Ltd.

Shandong Aonai Biopharmaceutical Co., Ltd. (unificeret social kreditkode 91371326MA3W9JTP1A) er et vidensbaseret virksomhed inden for kæledyrs sundhed, beliggende i Wenshui Industripark, Pingyi County, Linyi City, Shandong-provinsen, Kina. Virksomheden integrerer forskning og udvikling, produktion samt salg og tilbyder en produktportefølje, der omfatter ledningsfremmende kosttilskud til hunde, multivitaminer til hunde, tandskønspåvirkende produkter samt fordøjelses- og probiotiske kosttilskud under mærket Dr.kalan. Som en erfaren producent og leverandør af kosttilskud til kæledyr tilbyder virksomheden fleksible OEM/ODM-løsninger, private label-løsninger samt skræddersyede formeludviklingsydelser til mærker og distributører verden over. Dets kvalitetssikringssystem støttes af et FSPCA PCQI-certificeret forsknings- og udviklingsteam, og virksomheden ejer flere internationale opfindelsespatenter samt patentaftaler, der dækker Dr.kalan’s sammensatte probiotika og syrestabile kollagenpeptider. Med et engagement for »kvalitet først, sikkerhed først, teknologidrevet« er Shandong Aonai dedikeret til at levere sikre, vidensbaserede og premium kæledyrs sundhedsprodukter til kæledyr og deres ejere verden over.

Med et komplet certificeringssystem på plads er Shandong Aonai Biopharmaceutical fuldt udstyret til at betjene verdens mest krævende markeder – og til at vokse sammen med partnere, der deler dens engagement for kvalitet.