Shandong Aonai Biopharmaceutical Membangun Sistem Kepatuhan Global yang Lengkap: NSF GMP, Pendaftaran FDA, HACCP, ISO 9001, dan Lisensi Ekspor Mendukung Suplemen Hewan Peliharaan Dr.kalan

Shandong Aonai Biopharmaceutical Co., Ltd., produsen suplemen hewan peliharaan profesional dan pemasok suplemen hewan peliharaan berbasis di Kota Linyi, Provinsi Shandong, Tiongkok, telah membangun sistem kualitas dan kepatuhan internasional yang lengkap serta diakui secara luas, mencakup lisensi produksi, manajemen keamanan pangan, pendaftaran ekspor, serta sertifikasi tenaga ahli profesional. Sertifikasi perusahaan—meliputi sertifikasi NSF GMP berdasarkan FDA 21 CFR Bagian 507, pendaftaran fasilitas FDA Amerika Serikat, sertifikasi sistem HACCP, sertifikasi manajemen mutu ISO 9001:2015, serta sertifikat pendaftaran ekspor Bea Cukai Qingdao—menyediakan kerangka jaminan rantai pasok penuh bagi mitra global, suatu hal yang jarang ditemukan di industri nutrisi hewan peliharaan.

Matriks Sertifikasi Lengkap

Tabel di bawah ini merangkum sertifikasi inti perusahaan:

Perizinan Produksi: Fondasi Kemampuan Manufaktur

Perusahaan beroperasi di bawah Lisensi Resmi Produksi Pakan (No. Lu Feed Pre (2024) 16288), yang mengizinkan produksi pakan tambahan untuk hewan peliharaan dalam tiga bentuk fisik:

● Premiks tambahan untuk hewan peliharaan berbentuk padat: suplemen kunyah lunak untuk hewan peliharaan, suplemen bubuk untuk hewan peliharaan, dan suplemen tablet untuk hewan peliharaan;

● Premiks tambahan untuk hewan peliharaan berbentuk semi-padat: suplemen gel untuk hewan peliharaan dan suplemen emulsi untuk hewan peliharaan;

● Premiks tambahan untuk hewan peliharaan berbentuk cair: suplemen cair untuk hewan peliharaan dan suplemen tetes (suspensi) untuk hewan peliharaan.

Ruang lingkup produksi ini memberikan fleksibilitas formulasi luar biasa kepada perusahaan—mulai dari produk kunyah, bubuk, gel, emulsi, cairan, hingga tetesan—sehingga memungkinkan pengembangan formula khusus untuk hampir semua format suplemen yang diminati di pasar global. Perusahaan juga menangani pengemasan camilan kering untuk hewan peliharaan serta makanan hewan peliharaan beku-kering, sehingga melengkapi cakupannya di seluruh rantai nilai nutrisi hewan peliharaan.

Sertifikasi Manajemen Mutu Internasional: Sertifikasi NSF GMP (FDA 21 CFR Bagian 507)

Perusahaan telah memperoleh sertifikasi NSF Current Good Manufacturing Practice (GMP) untuk Pangan bagi Hewan, nomor sertifikat NSF26GMP05003, yang diaudit pada 28–29 April 2026 dan berlaku efektif mulai 22 Mei 2026. Sertifikasi ini didasarkan pada peraturan FDA Amerika Serikat 21 CFR Bagian 507 — Current Good Manufacturing Practice, Hazard Analysis, dan Risk-Based Preventive Controls untuk Pangan bagi Hewan — yang secara luas dianggap sebagai salah satu standar keamanan pangan paling ketat di dunia. Sertifikasi dikeluarkan oleh NSF Shanghai Co., Ltd., badan sertifikasi pihak ketiga yang diakui secara global, setelah inspeksi awal di pabrik serta audit pengawasan berkelanjutan.

Pendaftaran Fasilitas FDA Amerika Serikat

Fasilitas manufaktur perusahaan (nomor DUNS 601520043) terdaftar di U.S. Food and Drug Administration berdasarkan Undang-Undang Federal tentang Makanan, Obat, dan Kosmetik, sebagaimana diubah oleh Bioterrorism Act tahun 2002 dan Food Safety Modernization Act (FSMA), dengan masa berlaku pendaftaran hingga 31 Desember 2026. Pendaftaran fasilitas di FDA merupakan persyaratan wajib untuk mengekspor pakan hewan dan produk hewan peliharaan ke Amerika Serikat, serta bersama dengan sertifikasi NSF GMP, menegaskan kesiapan perusahaan dalam melayani pelanggan di pasar Amerika Serikat.

Sertifikasi Sistem HACCP

Perusahaan telah tersertifikasi di bawah sistem Hazard Analysis and Critical Control Point (HACCP) (nomor sertifikat 566HACCP2500174), yang menegaskan bahwa sistem kualitasnya memenuhi Persyaratan Sertifikasi Sistem HACCP (versi 1.0). Kerangka kerja HACCP secara sistematis mengidentifikasi dan mengendalikan bahaya biologis, kimia, dan fisik di seluruh proses produksi, sehingga memberikan jaminan keamanan pangan yang diakui secara internasional.

Manajemen mutu ISO 9001:2015

Sistem manajemen kualitas perusahaan tersertifikasi sesuai GB/T19001-2016 / ISO 9001:2015 (nomor sertifikat ZT-Q-25070102S, berlaku hingga 27 Juli 2028), mencakup produksi pakan tambahan hewan peliharaan berbentuk padat, semi-padat, dan cair. Sertifikasi ISO 9001 menjadi fondasi manajemen kualitas berbasis proses, peningkatan berkelanjutan, serta fokus pada pelanggan—tulang punggung operasional bagi konsistensi kualitas produknya.

Kepatuhan Ekspor: Terdaftar di Bea Cukai untuk Perdagangan Global

Perusahaan ini memiliki Sertifikat Pendaftaran Ekspor yang dikeluarkan oleh Bea Cukai Qingdao, Republik Rakyat Tiongkok (nomor sertifikat 4213PF0111), terdaftar sebagai perusahaan produksi, pengolahan, dan penyimpanan pakan serta aditif pakan untuk ekspor. Pendaftaran ini mencakup premiks aditif hewan peliharaan, camilan kering untuk hewan peliharaan, dan camilan beku-kering untuk hewan peliharaan, serta berlaku mulai 30 Oktober 2024 hingga 29 Oktober 2029. Pendaftaran bea cukai ini merupakan dasar administratif bagi operasi ekspor yang sah dan sesuai ketentuan, menjamin kelancaran proses clearing bea cukai serta keterlacakan regulasi penuh untuk pengiriman internasional.

Tenaga Profesional: Kepemimpinan Keamanan Pangan Bersertifikasi PCQI

Di balik sertifikasi-sertifikasi tersebut, ada orang-orang yang bersertifikasi. Profesional R&D perusahaan, Jianxin Zhang, memegang sertifikasi FSPCA Preventive Controls Qualified Individual (PCQI) untuk pangan hewan (nomor sertifikat 301e7460, diselesaikan pada 11 Maret 2025), yang dikeluarkan oleh Food Safety Preventive Controls Alliance di bawah kerangka kerja FDA FSMA. Kualifikasi PCQI menjamin bahwa rencana pengendalian pencegahan perusahaan disusun dan diawasi oleh para profesional bersertifikasi internasional—unsur manusia yang menjadikan sistem mutunya benar-benar efektif.

Apa Artinya Ini bagi Mitra Global

Bagi merek, distributor, dan pengecer yang mengevaluasi produsen suplemen hewan peliharaan atau pemasok suplemen hewan peliharaan, matriks sertifikasi ini memberikan lima jaminan konkret:

1. Kesiapan pasar AS: Pendaftaran FDA serta sertifikasi NSF GMP berdasarkan 21 CFR Bagian 507 menghilangkan dua hambatan kepatuhan terbesar dalam ekspor suplemen hewan peliharaan ke Amerika Serikat;

2. Penyelarasan keamanan pangan global: Sertifikasi HACCP dan ISO 9001 menyelaraskan sistem mutu perusahaan dengan standar manajemen yang diakui secara internasional;

3. Fleksibilitas produksi penuh: Lisensi untuk format padat, semi-padat, dan cair memungkinkan program OEM/ODM, private label, formula khusus, serta pasokan curah untuk semua jenis suplemen;

4. Kepatuhan ekspor bersih: Pendaftaran di Bea Cukai Qingdao menjamin operasi perdagangan internasional yang sah, terlacak, dan efisien;

5. Kompetensi bersertifikat: Personel bersertifikat PCQI memastikan bahwa pengendalian preventif dirancang, diterapkan, dan dipelihara secara profesional.

Tentang Shandong Aonai Biopharmaceutical Co., Ltd.

Shandong Aonai Biopharmaceutical Co., Ltd. (kode kredit sosial terpadu 91371326MA3W9JTP1A) adalah perusahaan kesehatan hewan peliharaan berbasis ilmu pengetahuan yang berlokasi di Taman Industri Wenshui, Kabupaten Pingyi, Kota Linyi, Provinsi Shandong, Tiongkok. Perusahaan ini mengintegrasikan penelitian dan pengembangan (R&D), produksi, serta penjualan, dengan portofolio produknya mencakup suplemen sendi anjing, multivitamin anjing, produk perawatan gigi, serta suplemen pencernaan dan probiotik di bawah merek Dr.kalan. Sebagai produsen suplemen hewan peliharaan dan pemasok suplemen hewan peliharaan yang berpengalaman, perusahaan ini menawarkan layanan OEM/ODM fleksibel, private label, serta formula khusus bagi merek-merek dan distributor di seluruh dunia. Sistem jaminan kualitasnya didukung oleh tim R&D yang bersertifikasi FSPCA PCQI, dan perusahaan ini memegang sejumlah paten penemuan internasional serta permohonan paten internasional yang mencakup probiotik majemuk Dr.kalan dan peptida kolagen tahan asam lambung. Dengan komitmen "kualitas utama, keamanan utama, berbasis teknologi", Shandong Aonai berdedikasi memberikan produk kesehatan hewan peliharaan yang aman, ilmiah, dan premium bagi hewan peliharaan serta pemiliknya di seluruh dunia.

Dengan sistem sertifikasi yang lengkap, Shandong Aonai Biopharmaceutical sepenuhnya siap melayani pasar paling menuntut di dunia — serta tumbuh bersama mitra yang berkomitmen pada kualitas seperti dirinya.