Shandong Aonai Biopharmaceutical met en place un système mondial complet de conformité : NSF GMP, enregistrement auprès de la FDA, HACCP, ISO 9001 et licences d’exportation soutiennent les compléments pour animaux de compagnie Dr. Kalan

Shandong Aonai Biopharmaceutical Co., Ltd., fabricant professionnel de compléments alimentaires pour animaux et fournisseur de compléments alimentaires pour animaux, basé à Linyi, province du Shandong, en Chine, a mis en place un système complet de qualité et de conformité reconnu internationalement, couvrant les licences de production, la gestion de la sécurité sanitaire des aliments, l’enregistrement à l’exportation et la certification des compétences professionnelles. Les certifications de l’entreprise — notamment la certification NSF GMP selon le règlement 21 CFR Partie 507 de la FDA américaine, l’enregistrement de l’établissement auprès de la FDA américaine, la certification du système HACCP, la certification ISO 9001:2015 en gestion de la qualité et le certificat d’enregistrement à l’exportation délivré par les douanes de Qingdao — offrent à ses partenaires mondiaux un cadre de garantie intégrée rare dans le secteur de la nutrition animale.

Une matrice complète de certifications

Le tableau ci-dessous résume les certifications fondamentales de l’entreprise :

Licence de production : fondement de la capacité de fabrication

L’entreprise opère sous la licence officielle de production d’aliments pour animaux (n° Lu Feed Pre (2024) 16288), autorisant la production de prémélanges d’additifs pour animaux de compagnie sous trois formes physiques :

● Mélange préformulé solide pour animaux de compagnie : compléments alimentaires mous à croquer pour animaux de compagnie, compléments alimentaires en poudre pour animaux de compagnie et compléments alimentaires sous forme de comprimés pour animaux de compagnie ;

● Mélange préformulé semi-solide pour animaux de compagnie : compléments alimentaires sous forme de gel pour animaux de compagnie et compléments alimentaires émulsifiés pour animaux de compagnie ;

● Mélange préformulé liquide pour animaux de compagnie : compléments alimentaires liquides pour animaux de compagnie et compléments alimentaires sous forme de gouttes (suspension) pour animaux de compagnie.

Cette gamme de production confère à l’entreprise une flexibilité exceptionnelle en matière de formulation — allant des produits à croquer et des poudres aux gels, émulsions, liquides et gouttes — ce qui permet le développement de formules sur mesure dans pratiquement tous les formats de compléments alimentaires demandés sur les marchés mondiaux. L’entreprise assure également l’emballage de friandises séchées pour animaux de compagnie et d’aliments pour animaux de compagnie lyophilisés, ce qui complète sa couverture de la chaîne de valeur de la nutrition animale.

Certifications internationales en matière de gestion de la qualité : certification NSF GMP (FDA 21 CFR Partie 507)

L’entreprise a obtenu la certification NSF des bonnes pratiques de fabrication (BPF) en vigueur pour les aliments destinés aux animaux, numéro de certificat NSF26GMP05003, audit effectué les 28 et 29 avril 2026, entrée en vigueur le 22 mai 2026. Cette certification repose sur la réglementation 21 CFR Partie 507 de la FDA américaine — Bonnes pratiques de fabrication en vigueur, analyse des dangers et contrôles préventifs fondés sur les risques pour les aliments destinés aux animaux — largement considérée comme l’une des normes mondiales les plus exigeantes en matière de sécurité sanitaire des aliments. La certification a été délivrée par NSF Shanghai Co., Ltd., organisme tiers de certification reconnu à l’échelle mondiale, suite à une inspection initiale de l’usine suivie d’audits de surveillance continus.

Enregistrement de l’établissement auprès de la FDA américaine

L'installation de fabrication de l'entreprise (numéro DUNS 601520043) est enregistrée auprès de la Food and Drug Administration des États-Unis conformément à la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques, telle que modifiée par la loi de 2002 contre le bioterrorisme et la loi de modernisation de la sécurité sanitaire des aliments (FSMA), l'enregistrement étant valable jusqu'au 31 décembre 2026. L'enregistrement de l'installation auprès de la FDA constitue une condition obligatoire préalable à l'exportation d'aliments pour animaux et de produits pour animaux domestiques vers les États-Unis, et, conjointement avec la certification NSF GMP, il confirme la capacité de l'entreprise à desservir les clients du marché américain.

Certification du système HACCP

L’entreprise est certifiée selon le système d’analyse des dangers et des points critiques pour leur maîtrise (HACCP) (certificat n° 566HACCP2500174), ce qui confirme que son système qualité répond aux Exigences pour la certification du système HACCP (version 1.0). Le cadre HACCP identifie et maîtrise de façon systématique les dangers biologiques, chimiques et physiques tout au long du processus de production, offrant ainsi une garantie internationalement reconnue en matière de sécurité sanitaire des aliments.

Management de la qualité ISO 9001:2015

Le système de management de la qualité de l’entreprise est certifié selon la norme GB/T 19001-2016 / ISO 9001:2015 (certificat n° ZT-Q-25070102S, valable jusqu’au 27 juillet 2028), couvrant la fabrication d’additifs pour aliments complémentaires destinés aux animaux domestiques, sous formes solide, semi-solide et liquide. La certification ISO 9001 fonde l’approche de l’entreprise en matière de management de la qualité basée sur les processus, d’amélioration continue et d’orientation client — pilier opérationnel de la constance de la qualité de ses produits.

Conformité aux exigences à l’exportation : enregistrée auprès des douanes pour le commerce mondial

L’entreprise détient le certificat d’enregistrement à l’exportation délivré par les douanes de Qingdao, République populaire de Chine (numéro de certificat : 4213PF0111), en tant qu’entreprise enregistrée pour la production, la transformation et le stockage d’aliments pour animaux et d’additifs pour aliments pour animaux. Cet enregistrement couvre les prémélanges d’additifs pour animaux de compagnie, les friandises séchées pour animaux de compagnie et les friandises lyophilisées pour animaux de compagnie, et est valable du 30 octobre 2024 au 29 octobre 2029. Cet enregistrement douanier constitue le fondement administratif des opérations d’exportation légales et conformes, garantissant un dédouanement fluide et une traçabilité réglementaire complète pour les expéditions internationales.

Talents professionnels : leadership en sécurité sanitaire des aliments certifié PCQI

Derrière les certifications se trouvent des personnes certifiées. Jianxin Zhang, professionnel de la recherche et du développement de l’entreprise, détient la certification FSPCA Preventive Controls Qualified Individual (PCQI) pour les aliments destinés aux animaux (certificat n° 301e7460, obtenu le 11 mars 2025), délivrée par l’Alliance Food Safety Preventive Controls dans le cadre du règlement FSMA de la FDA. Cette qualification PCQI garantit que les plans de maîtrise préventive de l’entreprise sont élaborés et supervisés par des professionnels certifiés à l’échelle internationale — cet élément humain qui rend effectivement efficace son système qualité.

Ce que cela signifie pour les partenaires mondiaux

Pour les marques, distributeurs et détaillants évaluant un fabricant ou un fournisseur de compléments alimentaires pour animaux de compagnie, cette matrice de certifications offre cinq garanties concrètes :

1. Préparation pour le marché américain : l’enregistrement auprès de la FDA ainsi que la certification NSF GMP selon la partie 507 du titre 21 du Code of Federal Regulations éliminent les deux principaux obstacles réglementaires à l’exportation de compléments alimentaires pour animaux de compagnie vers les États-Unis ;

2. Alignement mondial en matière de sécurité alimentaire : les certifications HACCP et ISO 9001 alignent le système qualité de l’entreprise sur des normes de gestion reconnues internationalement ;

3. Flexibilité totale de production : l’agrément couvrant les formes solides, semi-solides et liquides permet des programmes OEM/ODM, de marque privée, de formules personnalisées et d’approvisionnement en vrac pour tout type de complément ;

4. Conformité export propre : l’enregistrement auprès des douanes de Qingdao garantit des opérations commerciales internationales légitimes, traçables et efficaces ;

5. Compétence certifiée : le personnel certifié PCQI garantit que les mesures préventives sont conçues, mises en œuvre et entretenues de façon professionnelle.

À propos de Shandong Aonai Biopharmaceutical Co., Ltd.

Shandong Aonai Biopharmaceutical Co., Ltd. (code unifié d’identification fiscale 91371326MA3W9JTP1A) est une entreprise scientifique spécialisée dans la santé animale, située dans le parc industriel de Wenshui, comté de Pingyi, ville de Linyi, province du Shandong, Chine. L’entreprise intègre la recherche et le développement, la production et la commercialisation, avec une gamme de produits couvrant les compléments articulaires pour chiens, les multivitamines pour chiens, les produits d’hygiène dentaire et les compléments digestifs et probiotiques sous sa marque Dr.kalan. En tant que fabricant expérimenté et fournisseur mondial de compléments pour animaux de compagnie, l’entreprise propose des services flexibles d’OEM/ODM, de marque privée et de formules personnalisées destinés aux marques et distributeurs internationaux. Son système d’assurance qualité repose sur une équipe R&D certifiée FSPCA PCQI, et l’entreprise détient plusieurs brevets internationaux d’invention ainsi que des demandes de brevet portant sur ses probiotiques composés Dr.kalan et ses peptides de collagène résistants à l’acidité gastrique. Animée par la devise « qualité d’abord, sécurité d’abord, innovation technologique », Shandong Aonai s’engage à offrir, partout dans le monde, des produits de santé animale sûrs, scientifiquement fondés et haut de gamme, destinés aux animaux de compagnie et à leurs propriétaires.

Grâce à un système complet de certification, Shandong Aonai Biopharmaceutical est entièrement préparée pour desservir les marchés les plus exigeants au monde — et pour croître aux côtés de partenaires partageant son engagement en faveur de la qualité.