Shandong Aonai Biopharmaceutical errichtet ein umfassendes globales Compliance-System: NSF GMP, FDA-Registrierung, HACCP, ISO 9001 sowie Exportlizenzen sichern die Qualität der Dr. Kalan-Tierergänzungsmittel

Shandong Aonai Biopharmaceutical Co., Ltd., ein professioneller Hersteller und Lieferant von Tierergänzungsmitteln mit Sitz in der Stadt Linyi, Provinz Shandong, China, hat ein umfassendes, international anerkanntes Qualitäts- und Compliance-System etabliert, das Produktionslizenzen, Lebensmittelsicherheitsmanagement, Exportregistrierungen sowie die Zertifizierung fachkundiger Mitarbeiter umfasst. Die Zertifizierungen des Unternehmens – darunter die NSF-GMP-Zertifizierung gemäß FDA 21 CFR Teil 507, die Registrierung der Anlage bei der US-FDA, die HACCP-Systemzertifizierung, die ISO-9001:2015-Qualitätsmanagementzertifizierung sowie das Exportregistrierungszertifikat der Zollbehörde Qingdao – bieten globalen Partnern einen vollständigen, entlang der gesamten Wertschöpfungskette wirksamen Sicherheitsrahmen, der in der Tierernährungsbranche selten zu finden ist.

Eine vollständige Zertifizierungsmatrix

Die nachfolgende Tabelle fasst die zentralen Zertifizierungen des Unternehmens zusammen:

Produktionszulassung: Grundlage der Fertigungskapazität

Das Unternehmen ist gemäß der offiziellen Zulassung für die Herstellung von Futtermitteln (Nr. Lu Feed Pre (2024) 16288) berechtigt, Zusatzstoff-Vormischungen für Heimtiere in drei physikalischen Formen herzustellen:

● Feste Tierzusatzstoff-Vormischung: weiche Kau-Tabletten für Haustiere, Pulver-Zusatzstoffe für Haustiere und Tabletten-Zusatzstoffe für Haustiere;

● Halbfeste Tierzusatzstoff-Vormischung: Gel-Zusatzstoffe für Haustiere und emulgierte Zusatzstoffe für Haustiere;

● Flüssige Tierzusatzstoff-Vormischung: flüssige Zusatzstoffe für Haustiere und Tropfen-(Suspensions-)Zusatzstoffe für Haustiere.

Dieser Produktionsumfang verleiht dem Unternehmen außergewöhnliche Formulierungsflexibilität – von Kau-Produkten und Pulvern bis hin zu Gelen, Emulsionen, Flüssigkeiten und Tropfen – und ermöglicht die Entwicklung maßgeschneiderter Formeln für nahezu jedes auf den weltweiten Märkten gefragte Nahrungsergänzungsformat. Das Unternehmen übernimmt zudem die Verpackung getrockneter Haustier-Leckerlis und gefriergetrockneter Haustier-Nahrung und vervollständigt damit seine Abdeckung der gesamten Wertschöpfungskette im Bereich Haustiernahrung.

Internationale Zertifizierungen für Qualitätsmanagement: NSF-GMP-Zertifizierung (FDA 21 CFR Teil 507)

Das Unternehmen hat die NSF-Zertifizierung für aktuelle Gute Herstellungspraxis (GMP) für Tierfutter erhalten, Zertifikatsnummer NSF26GMP05003, geprüft am 28. und 29. April 2026 und wirksam ab dem 22. Mai 2026. Die Zertifizierung basiert auf der US-amerikanischen FDA-Vorschrift 21 CFR Part 507 – Current Good Manufacturing Practice, Hazard Analysis, and Risk-Based Preventive Controls for Food for Animals –, die weltweit als einer der strengsten Lebensmittelsicherheitsstandards gilt. Das Zertifikat wurde von NSF Shanghai Co., Ltd., einer global anerkannten unabhängigen Zertifizierungsstelle, nach einer Erstinspektion des Werks sowie fortlaufenden Überwachungsaudits ausgestellt.

Registrierung der Anlage bei der US-FDA

Die Produktionsstätte des Unternehmens (DUNS-Nummer 601520043) ist gemäß dem Federal Food, Drug, and Cosmetic Act – geändert durch den Bioterrorism Act von 2002 und den Food Safety Modernization Act (FSMA) – bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) registriert; die Registrierung ist bis zum 31. Dezember 2026 gültig. Die FDA-Facility-Registrierung ist eine zwingende Voraussetzung für die Ausfuhr von Tiernahrung und Haustierprodukten in die Vereinigten Staaten; zusammen mit der NSF-GMP-Zertifizierung bestätigt sie die Bereitschaft des Unternehmens, Kunden auf dem US-Markt zu bedienen.

HACCP-System-Zertifizierung

Das Unternehmen ist nach dem System für die Gefahrenanalyse und kritische Kontrollpunkte (HACCP) zertifiziert (Zertifikatsnummer 566HACCP2500174) und erfüllt damit die Anforderungen an die HACCP-Systemzertifizierung (Version 1.0). Der HACCP-Rahmen identifiziert systematisch biologische, chemische und physikalische Gefahren entlang des gesamten Produktionsprozesses und steuert sie gezielt – eine international anerkannte Sicherheitsgarantie für Lebensmittel.

ISO 9001:2015 Qualitätsmanagementsystem

Das Qualitätsmanagementsystem des Unternehmens ist nach GB/T19001-2016 / ISO 9001:2015 zertifiziert (Zertifikatsnummer ZT-Q-25070102S, gültig bis 27. Juli 2028) und umfasst die Herstellung fester, halbfester und flüssiger Zusatzfuttermittel für Haustiere. Die ISO 9001-Zertifizierung stützt das prozessorientierte Qualitätsmanagement des Unternehmens, dessen kontinuierliche Verbesserung und Kundenorientierung – die operative Grundlage für gleichbleibend hohe Produktqualität.

Exportkonformität: Zollregistriert für den weltweiten Handel

Das Unternehmen besitzt das von der Zollbehörde Qingdao der Volksrepublik China ausgestellte Zertifikat für die Registrierung als Exporteur (Zertifikatsnummer: 4213PF0111) und ist als Hersteller, Verarbeiter und Lagerbetrieb für Tierfutter und Futtermittelzusatzstoffe registriert. Die Registrierung umfasst Zusatzstoff-Vormischungen für Heimtiere, getrocknete Leckerlis für Heimtiere sowie gefriergetrocknete Leckerlis für Heimtiere und ist vom 30. Oktober 2024 bis zum 29. Oktober 2029 gültig. Diese Zollregistrierung bildet die administrative Grundlage für legale und konforme Exportaktivitäten und gewährleistet eine reibungslose Zollabfertigung sowie vollständige behördliche Rückverfolgbarkeit internationaler Sendungen.

Fachkompetenz: PCQI-zertifizierte Lebensmittelsicherheitsführung

Hinter den Zertifizierungen stehen zertifizierte Menschen. Der F&E-Fachmann des Unternehmens, Jianxin Zhang, besitzt die FSPCA-Präventivkontroll-Qualifizierten-Einzel-Person-(PCQI)-Zertifizierung für Tiernahrung (Zertifikatsnummer 301e7460, abgeschlossen am 11. März 2025), ausgestellt durch das Food Safety Preventive Controls Alliance im Rahmen des FDA-FSMA-Rahmens. Die PCQI-Qualifikation stellt sicher, dass die Präventivkontrollpläne des Unternehmens von international zertifizierten Fachleuten entwickelt und überwacht werden – das menschliche Element, das sein Qualitätsystem wirklich wirksam macht.

Was dies für globale Partner bedeutet

Für Marken, Großhändler und Einzelhändler, die einen Hersteller oder Lieferanten von Tierergänzungsmitteln bewerten, bietet diese Zertifizierungsmatrix fünf konkrete Zusicherungen:

1. Bereitschaft für den US-Markt: FDA-Registrierung sowie NSF-GMP-Zertifizierung gemäß 21 CFR Teil 507 beseitigen die beiden größten Compliance-Hürden beim Export von Tierergänzungsmitteln in die Vereinigten Staaten;

2. Globale Lebensmittelsicherheitsausrichtung: HACCP- und ISO-9001-Zertifizierungen bringen das Qualitätsmanagementsystem des Unternehmens mit international anerkannten Managementstandards in Einklang;

3. Vollständige Produktionsflexibilität: Die Lizenzierung für feste, halbfeste und flüssige Formate ermöglicht OEM-/ODM-Programme, Private-Label-Lösungen, kundenspezifische Rezepturen sowie Großlieferungen für sämtliche Nahrungsergänzungsformate;

4. Saubere Exportkonformität: Die Registrierung bei der Zollbehörde Qingdao gewährleistet rechtmäßige, nachvollziehbare und effiziente internationale Handelstätigkeiten;

5. Zertifizierte Kompetenz: PCQI-zertifizierte Fachkräfte stellen sicher, dass präventive Kontrollen professionell konzipiert, implementiert und aufrechterhalten werden.

Über Shandong Aonai Biopharmaceutical Co., Ltd.

Shandong Aonai Biopharmaceutical Co., Ltd. (einheitlicher Sozialkreditcode 91371326MA3W9JTP1A) ist ein wissenschaftlich orientiertes Unternehmen für die Gesundheit von Haustieren mit Sitz im Wenshui-Industriepark, Kreis Pingyi, Stadt Linyi, Provinz Shandong, China. Das Unternehmen vereint Forschung und Entwicklung, Produktion sowie Vertrieb und bietet ein breites Produktsortiment unter der Marke Dr.kalan an – darunter Gelenknahrung für Hunde, Multivitaminpräparate für Hunde, Zahnpflegeprodukte sowie Verdauungs- und Probiotika-Präparate. Als erfahrener Hersteller und Lieferant von Nahrungsergänzungsmitteln für Haustiere bietet das Unternehmen weltweit flexiblen OEM-/ODM-Service, Private-Label-Lösungen sowie maßgeschneiderte Formulierungen für Marken und Distributoren an. Das Qualitätsmanagementsystem stützt sich auf ein FSPCA-PCQI-zertifiziertes F&E-Team; zudem hält das Unternehmen mehrere internationale Erfindungspatente und Patentanmeldungen für seine Dr.kalan-Komplexprobiotika und magensäureresistente Kollagenpeptide. Mit dem Leitsatz „Qualität zuerst, Sicherheit zuerst, technologiegetrieben“ widmet sich Shandong Aonai der Entwicklung sicherer, wissenschaftlich fundierter und hochwertiger Gesundheitsprodukte für Haustiere und deren Halter weltweit.

Mit einem vollständigen Zertifizierungssystem ist Shandong Aonai Biopharmaceutical bestens gerüstet, um die anspruchsvollsten Märkte der Welt zu bedienen – und gemeinsam mit Partnern zu wachsen, die sich ebenso wie das Unternehmen für Qualität engagieren.