Tá Shandong Aonai Biopharmaceutical ag cruthú córas iomlána comhlíonachta domhanda: NSF GMP, clárúchán FDA, HACCP, ISO 9001 agus ceadúnais asphóirt a thacaíonn le leasaithe paistí Dr.kalan

Shandong Aonai Biopharmaceutical Co., Ltd., monarca gairmiúil a dhéanann leasaithe do phaistí agus soláthraí leasaithe do phaistí atá bunaithe i mBhaile Linyi, Contae Shandong, na Síne, bhunaigh córas slándála agus comhlíonachta aitheanta go hidirnáisiúnta a chlúdaíonn ceadúnais tháirgeadh, bainistíocht slándála bia, clárú as a dtír, agus teastas ar chumasaí gairmiúla. Tugann cáil an chomhlachta — lena n-áirítear teastas NSF GMP faoi 21 CFR Part 507 den FDA, clárú áiseanna den FDA sna Stáit Aontaithe, teastas ar chóras HACCP, teastas bainistíochta cháil ISO 9001:2015, agus teastas clárú as a dtír ó Chustaim Chiangdao — freáma a chinntíonn an chainéal iomlán don bpáirtithe domhanda, rud nach bhfuil minic le fáil sa tionscail bia do phaistí.

Matairís Iomlán Teastas

Achoimre na gcáil chomhlachta tá i dtabló thíos:

Ceadúnas Táirgeachta: Bunús na Cumhachta Táirgeachta

Tá an chomhlacht ag oibriú faoi Cheadúnas Oifigiúil Táirgeachta Bia (Uimh. Lu Feed Pre (2024) 16288), a cheadaíonn táirgeachta bia breise do phaistí i dtriúr foirm fhisiciúil:

● Bia breise do phaistí i bhfoirm thanaí: suiplimintí bog le haghaidh paistí, suiplimintí puwdr le haghaidh paistí, agus suiplimintí tábla le haghaidh paistí;

● Bia breise do phaistí i bhfoirm leath-thanaí: suiplimintí geala le haghaidh paistí agus suiplimintí eamailseacha le haghaidh paistí;

● Bia breise do phaistí i bhfoirm leachtach: suiplimintí leachtacha le haghaidh paistí agus suiplimintí titim (suspension) le haghaidh paistí.

Tugann an raon táirgeachta seo leis an gcomhlacht saincheapú iontach saor — ó shuiplimintí a itheannar, puwdraí, geala, eamailseacha, leachtanna agus titim — agus cuireann sé ar fáil forbró shuiplimintí saincheaptha i ngach fhormáid atá i gceannach ar fud an domhain. Bainíonn an comhlacht úsáid as pacáil bia tirim do phaistí agus bia do phaistí a fhuar-ghlanfar freisin, ag críochnú a chovairge ar an gciorcál luachmhar do phaistí.

Teastasanna Idirnáisiúnta Bainistíochta Cáilíochta Teastas NSF GMP (FDA 21 CFR Part 507)

Bhain an chomhlacht teastas NSF Current Good Manufacturing Practice (GMP) le haghaidh Bia do Dhaoine agus do Dhaoine Eile (Food for Animals) amach, uimhir an teastais NSF26GMP05003, a ndearadh ar 28_29 Aibreán 2026 agus a raibh sé i bhfeidhm ón 22 Bealtaine 2026. Tá an teastas bunaithe ar 21 CFR Part 507 den FDA SAM, sin é Current Good Manufacturing Practice, Hazard Analysis, agus Risk-Based Preventive Controls for Food for Animals — a mheastar go forleathan mar cheann de na caighdeáin is déine a bhaineann le slándáil bia ar domhan. Thug NSF Shanghai Co., Ltd., comhlacht dearbhú tríú páirtí aitheanta ar fud an domhain, an teastas seo tar éis inspéicte toirchíocht thosaigh agus inspéachtanna rianú leanúnacha.

Cláradh Insteachta an FDA S.A.

Tá áiseanna fabhach an chomhlachta (uimhir DUNS 601520043) cláraithe leis an gCoiste Iarbhír agus an tIarmhairt Bia na Stát Aontaithe i gcomhréir le Acht an Bhia, na dtógáin agus na n-earraí cosúil leis an gCóras Feidearálach um Bia, na dtógáin agus na n-earraí, mar a rinneadh a leasú le hAcht an Bhiththreorais 2002 agus le hAcht an Mhodhúnaigh Shábháilteachta Bia (FSMA), agus tá an clárú bailí go dtí an 31 Nollaig 2026. Is riachtanach é clárú áiseanna an FDA mar réamhriachtan do tharchur bia ainmhithe agus táirgí do phaistí go dtí na Stáit Aontaithe, agus leis an teastas NSF GMP, deimhníonn sé réidhtheacht an chomhlachta chun custaiméirí an mhargaidh Mheiriceánach a sheirbhis.

Teastas ar Chóras HACCP

Tá an chomhlacht ceartaithe faoi chóras Anailís Míochaine agus Pointe Rialú Criticiúil (HACCP) (uimhir an teastais: 566HACCP2500174), ag dearbhú go bhfuil a chóras cháilíochta in aghaidh na Riachan Ceartaithe Córais HACCP (Leagan 1.0). Sainmhíníonn an t-éadromhac HACCP go córasach agus rialaíonn sé míochain bhitheolaíocha, ceimiceacha, agus fisiciúla ar fud an phróisis tháirgealaíochta, ag soláthar leibhéal idirnáisiúnta aitheanta de shábháilteacht bia.

Córas bhallachta cáilíochta ISO 9001:2015

Tá córas bainistíochta cáilíochta an chomhlachta ceartaithe i gcomhréir le GB/T19001-2016 / ISO 9001:2015 (uimhir an teastais: ZT-Q-25070102S, bailí go dtí 27 Iúil 2028), ag cover an táirgeadh de bhreiseáin reoite do phaistí, de bhreiseáin leath-reoite, agus de bhreiseáin sáraite. Tugann an teastas ISO 9001 tacú aige ar bainistíocht cháilíochta bunaithe ar phróisis an chomhlachta, ar fheabhsú leanúnach, agus ar chúram an chustaiméara — an bonn oibriúcháin ar a bhfuil a cháilíocht tháirgeanna cothrom.

Comhéadan Eksportála: Cláraithe leis an gCeathrú Cúil do Thrádáil Domhanda

Tá an ceadúnas cláraithe mar aonad eispórtála, pródáil, próiseála agus stórála bia do phaistí agus leasaithe bia do phaistí ag an gcomhlacht, a thugadh an Chúisín Qīngdǎo den Phoblacht Poblachtach na Síne (uimhir an chéadúnais: 4213PF0111). Cuimsíonn an clárú mearaí leasaithe do phaistí, bia tirim do phaistí agus bia sáithithe trí bhfuarsháithiú do phaistí. Tá an ceadúnas bailí ón 30 Deireadh Fómhair 2024 go dtí an 29 Deireadh Fómhair 2029. Is é an clárú seo ón gcúisín an bunús rialúcháin le haghaidh oibríochtaí eispórtála dhlíthiúla agus comhtháite, ag cinnti go mbaintear leis an gcúisín go héasca agus go mbeidh seans ar fáil chun eachtraí a rianú i gceart ar shiombailí idirnáisiúnta.

Talent Gairmiúil: Ceannaireacht Sláinti Bia le Ceadúnas PCQI

Taobh thiar den tionscnaimh is iad na daoine dearftha. Tá an t-ábhar le haghaidh taighde agus forbartha den chuideachta, Jianxin Zhang, ina bhall den FSPCA Preventive Controls Qualified Individual (PCQI) le haghaidh bia ainmhithe (uimhir an dheimhniú: 301e7460, críochnaithe ar Márta 11, 2025), a tugadh trí Chumann Sábháilteachta an Bhiain faoi shruth an FDA FSMA. Cinntíonn an cheadúnas PCQI go mbíonn pláiní rialúcháin chosanta na cuideachta curtha le chéile agus fógartha ag gairmithe dearftha ar leibhéal idirnáisiúnta — an t-éileamh daonna a dhéanann a chóras cháilíochta i ndáiríre éifeachtach.

Céard a chiallaíonn sé seo do pháirtithe domhanda

Don bhrandaí, do na príomhghabhálaithe agus do na ceannairí a bhfuil iad ag meascadh monaróir nó soláthraí le haghaidh breiseáin don mhaithiú, cuireann an t-achar dearftha seo cúig áirithiú soiléir ar fáil:

1. Réidh don mhargadh SAM: cláradh leis an FDA agus ceadúnas NSF GMP faoi 21 CFR Part 507 a bhaint amach an dá bhabhta is mó maidir le comhfhreagarthacht chun breiseáin don mhaithiú a asluadh go dtí na Stáit Aontaithe;

2. Coimeád ar shábháilteacht bia ar fud an domhain: Tugann teastais HACCP agus ISO 9001 comhoiriúnú le córas cháilíochta na cuideachta le caighdeáin bhainistíochta a aithnítear go hidirnáisiúnta;

3. Solúbthacht iomlán sa tionscnamh: Ceadaíonn ceadúcháin ar fud formáidí thanaí, leath-thanaí, agus scuabtha go mbeadh sé in ann freastal ar chláranna OEM/ODM, lipéad pearsanta, foirmle saincheaptha, agus soláthar buaice ar aon fhormáid leigheas;

4. Comhlíonadh glan don easpórtáil: Tugann clárú Cuinseala Qīngdǎo cinntiú go bhfuil oibre trádála idirnáisiúnta dlíthiúla, lorgaíteacha, agus éifeachtúla;

5. Cumas teastaithe: Cinntíonn duine le teastas PCQI go mbíonn rialúcháin chosanta deartha, curtha i bhfeidhm, agus coimeádta go proifisiúnta.

Maidir le Shandong Aonai Biopharmaceutical Co., Ltd.

Is é Shandong Aonai Biopharmaceutical Co., Ltd. (cód sóisial aontaithe 91371326MA3W9JTP1A) fiontar eolaíochta-thiomanta do shláinte an phaiste agus tá sé suite i bPáirc Tionscal Wenshui, Contae Pingyi, Cathair Linyi, Provins Oileán Shandong, na Stát Aontaithe. Cuireann an chomhlacht taighde, tógáil agus díol le chéile, agus tá a chuid táirgí ar fáil faoi brand Dr.kalan, lena n-áirítear ionadóirí gléine do mhadraí, ilbhitimíní do mhadraí, táirgí do chúram fiacla agus táirgí do chúram an chórais díghoithiúil agus do phróibiotaca. Mar tháirgeoir agus soláthraí táirgí do phaistí a bhfuil taithí aige, oibríonn an chomhlacht le brandaí agus le córais dáileann go domhain trí sheirbhísí OEM/ODM, seirbhísí lipéid príobháideacha agus seirbhísí foirmle saincheaptha. Tugann an t-equipéad taighde atá ceadaithe ag FSPCA PCQI tacaíocht don chóras cinntithe cáilíochta, agus tá roinnt patantanna idirnáisiúnta agus iarratais ar phatantanna ag an gcomhlacht a chlúdaíonn a phróibiotaca comhshluaite Dr.kalan agus a phéiptidí coláigine a bhfuil an t-acid stóma in aghaidh. Leis an gceannas "cáilíocht ar dtús, slándáil ar dtús, teicneolaíocht mar threoshuíomh", is é aidhm Shandong Aonai ná táirgí sláinte paistí a sholáthar a bheidh sábháilte, eolaíocha agus ar ardcháilíocht do phaistí agus do thuismitheoirí paistí ar fud an domhain.

Le córas iomlán de thiomháin ann, tá Shandong Aonai Biopharmaceutical i gceart go hiomlán chun na margaidh is dea-ghníomhaí ar an domhan a sheirbheá — agus le fás le comhpháirtithe a roinneann a dícheall maidir le calaí.