تمامی دسته‌بندی‌ها

اخبار

صفحه اصلی >  اخبار

شرکت داروسازی بیوفارماسوتیکال شاندونگ آونای سیستم جامع انطباق جهانی را ایجاد کرده است: استانداردهای NSF GMP، ثبت‌نام در سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA)، سیستم تحلیل خطر و نقاط کنترل بحرانی (HACCP)، استاندارد ISO 9001 و مجوزهای صادرات، مکمل‌های حیوانات خانگی دکتر کالان را پشتیبانی می‌کنند

2026-08-14

شرکت شاندونگ آونای بیوفارماسوتیکال، شرکتی تخصصی در زمینه تولید و عرضه مکمل‌های حیوانات خانگی با محل استقرار در شهر لین‌ی، استان شاندونگ، چین، سیستم جامعی از استانداردهای کیفیت و انطباق بین‌المللی را ایجاد کرده است که شامل مجوزهای تولید، مدیریت ایمنی غذا، ثبت‌نام برای صادرات و گواهینامه‌های تخصصی نیروی انسانی می‌شود. مدارک این شرکت — از جمله گواهینامه NSF GMP برای مواد غذایی حیوانات مطابق بخش ۵۰۷ قانون ۲۱ CFR سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA)، ثبت‌نام مجتمع تولیدی در سازمان FDA ایالات متحده، گواهینامه سیستم HACCP، گواهینامه مدیریت کیفیت ISO ۹۰۰۱:۲۰۱۵ و گواهینامه ثبت‌نام صادرات از سوی گمرک چینگ‌داو — چارچوبی جامع از تضمین‌های زنجیره‌ای را برای شرکای جهانی فراهم می‌کند که در صنعت تغذیه حیوانات خانگی به‌ندرت یافت می‌شود.

ماتریس جامع گواهینامه‌ها

جدول زیر خلاصه‌ای از مدارک اصلی این شرکت را ارائه می‌دهد:

گواهینامه شماره گواهینامه استاندارد / نهاد صادرکننده اعتبار
NSF GMP برای مواد غذایی حیوانات NSF26GMP0500 3 بخش ۵۰۷ قانون ۲۱ CFR (FDA) / NSF شانگهای از ۲۲ می ۲۰۲۶ تا ۲۱ می ۲۰۲۷
ثبت‌نام مجتمع تولیدی در سازمان FDA ایالات متحده دانس ۶۰۱۵۲۰۰۴۳ قانون اصلاحات مواد غذایی و دارویی، قانون امنیت مواد غذایی و نظارت بر آن / ادارهٔ ملی غذا و داروی ایالات متحده معتبر تا ۳۱ دسامبر ۲۰۲۶
گواهینامهٔ سیستم هَکَپ ۵۶۶هَکَپ۲۵۰۰۱ ۷۴ الزامات هَکَپ نسخهٔ ۱٫۰ / بی‌پی‌کیو‌سی اعتبار سه‌ساله
ISO 9001:2015 زِد‌تی-کیو-۲۵۰۷۰۱۰۲اس گُب/تی ۱۹۰۰۱-۲۰۱۶ / آی‌اس‌او ۹۰۰۱:۲۰۱۵ ۲۸ تیر ۱۴۰۴ تا ۲۷ تیر ۱۴۰۷
ثبت‌نام صادرات (گمرک چینگداو) 4213PF0111 ثبت‌نام صادرات خوراک و افزودنی‌های خوراکی ۳۰ اکتبر ۲۰۲۴ تا ۲۹ اکتبر ۲۰۲۹
مجوز تولید خوراک

لو فید پر (۲۰۲۴) ۱۶۲۸۸

تولید پیش‌مخلوط افزودنی‌های حیوانات خانگی صادرشده در سال ۲۰۲۴

Shandong Aonai Biopharmaceutical Builds Complete Global Compliance System NSF GMP, FDA Registration, HACCP, ISO 9001 and Export Licenses Back Dr.kalan Pet Supplements1.png

مجوز تولید: پایه‌ای برای توانایی تولید

این شرکت تحت مجوز رسمی تولید خوراک دام (شمارهٔ لو فید پری (۲۰۲۴) ۱۶۲۸۸) فعالیت می‌کند که برای تولید خوراک افزودنی حیوانات خانگی در سه شکل فیزیکی مجاز است:

● خوراک افزودنی حیوانات خانگی در حالت جامد: مکمل‌های نرم قابل جویدن برای حیوانات خانگی، مکمل‌های پودری برای حیوانات خانگی و مکمل‌های قرصی برای حیوانات خانگی؛

● خورaک افزودنی حیوانات خانگی در حالت نیمه‌جامد: مکمل‌های ژلی برای حیوانات خانگی و مکمل‌های امولسیونی برای حیوانات خانگی؛

● خوراک افزودنی حیوانات خانگی در حالت مایع: مکمل‌های مایع برای حیوانات خانگی و مکمل‌های قطره‌ای (معلق) برای حیوانات خانگی.

این محدودهٔ تولید انعطاف‌پذیری بسیار بالایی در طراحی فرمولاسیون‌ها به شرکت می‌دهد — از محصولات قابل جویدن و پودری تا ژل‌ها، امولسیون‌ها، مایعات و قطره‌ها — و امکان توسعهٔ فرمول‌های سفارشی را در تقریباً همهٔ قالب‌های مکمل مورد تقاضا در بازارهای جهانی فراهم می‌سازد. این شرکت همچنین بسته‌بندی آشامیدنی‌های خشک‌شدهٔ حیوانات خانگی و غذاهای منجمد-خشک‌شدهٔ حیوانات خانگی را نیز انجام می‌دهد و پوشش کامل زنجیرهٔ ارزش تغذیهٔ حیوانات خانگی را تأمین می‌کند.

گواهینامه‌های بین‌المللی مدیریت کیفیت: گواهینامهٔ NSF GMP (بخش ۵۰۷ قانون‌نامهٔ FDA ۲۱ CFR)

این شرکت گواهینامهٔ استاندارد فعلی تولید خوب (GMP) سازمان استانداردهای ملی ایالات متحده آمریکا (NSF) برای غذای حیوانات را کسب کرده است؛ شمارهٔ گواهینامه NSF26GMP05003 است که در تاریخ ۲۸ تا ۲۹ آوریل ۲۰۲۶ بازرسی شده و از تاریخ ۲۲ می ۲۰۲۶ اعمال می‌شود. این گواهینامه بر اساس بخش ۵۰۷ قانون فدرال ایالات متحدهٔ آمریکا (۲۱ CFR Part 507) — یعنی استاندارد فعلی تولید خوب، تحلیل خطر و کنترل‌های پیشگیرانهٔ مبتنی بر خطر برای غذای حیوانات — صادر شده است که به‌طور گسترده‌ای یکی از سخت‌گیرانه‌ترین استانداردهای ایمنی غذایی جهان محسوب می‌شود. این گواهینامه توسط شرکت NSF شانگهای محدودالمسؤولیت، یک نهاد مستقل بین‌المللی معتبر در زمینهٔ گواهی‌دهی، پس از بازرسی اولیهٔ کارخانه و بازرسی‌های دوره‌ای پیگیری صادر شده است.

ثبت‌نام مجتمع تولیدی در سازمان FDA ایالات متحده

تسهیلات تولیدی این شرکت (شمارهٔ دانس ۶۰۱۵۲۰۰۴۳) مطابق با قانون فدرال مواد غذایی، داروها و محصولات آرایشی و بهداشتی، همراه با اصلاحیه‌های قانون بیوتراوریسم ۲۰۰۲ و قانون مدرن‌سازی ایمنی غذا (اف‌اس‌ام‌اِی)، در ادارهٔ فدرال غذا و داروی ایالات متحده ثبت شده است و این ثبت تا تاریخ ۳۱ دسامبر ۲۰۲۶ معتبر است. ثبت تسهیلات در ادارهٔ فدرال غذا و دارو شرط لازم برای صادرات غذای حیوانات و محصولات خانگی به ایالات متحده است و این ثبت، همراه با گواهینامهٔ ان‌اس‌اف جی‌ام‌پی، آمادگی این شرکت را برای ارائهٔ خدمات به مشتریان بازار ایالات متحده تأیید می‌کند.

گواهینامهٔ سیستم هَک‌اِپ

این شرکت تحت سیستم تحلیل خطر و نقاط کنترل بحرانی (HACCP) گواهینامه‌دهی شده است (شماره گواهینامه: ۵۶۶HACCP۲۵۰۰۱۷۴)، که تأیید می‌کند سیستم کیفیت آن با الزامات گواهینامه‌دهی سیستم HACCP (نسخه ۱٫۰) مطابقت دارد. چارچوب HACCP به‌صورت سیستماتیک خطرات بیولوژیکی، شیمیایی و فیزیکی را در سراسر فرآیند تولید شناسایی و کنترل می‌کند و لایه‌ای بین‌المللی از تضمین ایمنی غذایی فراهم می‌سازد.

سیستم مدیریت کیفیت ISO 9001:2015

سیستم مدیریت کیفیت این شرکت مطابق با استاندارد GB/T19001-2016 / ISO 9001:2015 گواهینامه‌دهی شده است (شماره گواهینامه: ZT-Q-25070102S، معتبر تا ۲۷ تیر ۱۴۰۷)، که شامل تولید پیش‌مخلوط‌های افزودنی غذایی حیوانات خانگی در حالت جامد، نیمه‌جامد و مایع می‌شود. گواهینامه ISO 9001 پایه‌ای برای مدیریت کیفیت مبتنی بر فرآیند، بهبود مستمر و تمرکز بر مشتری در این شرکت است — ستون فقرات عملیاتی تضمین کیفیت پایدار محصولات آن.

رعایت مقررات صادرات: ثبت‌نام گمرکی برای تجارت جهانی

این شرکت دارای گواهینامهٔ ثبت صادرات صادره از سوی گمرک چینگ‌داو جمهوری خلق چین (شمارهٔ گواهینامه: ۴۲۱۳PF۰۱۱۱) است و به‌عنوان بنگاهی برای تولید، پردازش و انبارداری خوراک دام و افزودنی‌های خوراکی ثبت‌شده است. این ثبت‌نام شامل پیش‌مخلوط‌های افزودنی برای حیوانات خانگی، نوشیدنی‌ها و غذاهای خشک‌شدهٔ حیوانات خانگی و همچنین غذاهای منجمد-خشک‌شدهٔ حیوانات خانگی می‌شود و از تاریخ ۳۰ اکتبر ۲۰۲۴ تا ۲۹ اکتبر ۲۰۲۹ معتبر است. این ثبت‌نام در گمرک، پایهٔ اداری عملیات صادراتی مجاز و مطابق با مقررات است و امکان عبور بی‌دردسر کالا از گمرک و ردیابی کامل تنظیمی محموله‌های بین‌المللی را فراهم می‌کند.

نیروی متخصص: رهبری ایمنی مواد غذایی با گواهینامهٔ PCQI

پشت گواهینامه‌ها، افراد گواهی‌شده‌ای قرار دارند. جیان‌شین ژانگ، متخصص تحقیق و توسعه شرکت، دارای گواهینامهٔ «فرد مؤهل کنترل‌های پیشگیرانه» (PCQI) از اتحادیهٔ کنترل‌های پیشگیرانهٔ ایمنی مواد غذایی (FSPCA) برای غذای حیوانات است (شمارهٔ گواهینامه: ۳۰۱e۷۴۶۰، صادرشده در ۱۱ مارس ۲۰۲۵)، که در چارچوب قانون ایمنی مواد غذایی و کنترل‌های پیشگیرانهٔ ادارهٔ غذا و داروی آمریکا (FDA FSMA) اعطا شده است. صلاحیت PCQI تضمین می‌کند که برنامه‌های کنترل پیشگیرانهٔ شرکت توسط متخصصانی با گواهینامهٔ بین‌المللی طراحی و نظارت می‌شوند — همین عنصر انسانی است که سیستم کیفیت شرکت را واقعاً مؤثر می‌سازد.

Shandong Aonai Biopharmaceutical Builds Complete Global Compliance System NSF GMP, FDA Registration, HACCP, ISO 9001 and Export Licenses Back Dr.kalan Pet Supplements2.png

این برای شرکای جهانی به چه معناست؟

برای برندها، توزیع‌کنندگان و خرده‌فروشانی که تولیدکننده یا تأمین‌کنندهٔ مکمل‌های حیوانات خانگی را ارزیابی می‌کنند، این ماتریس گواهینامه‌ها پنج تضمین عینی ارائه می‌دهد:

۱. آمادگی برای بازار ایالات متحده: ثبت‌نام در ادارهٔ غذا و داروی آمریکا (FDA) همراه با گواهینامهٔ GMP از مؤسسهٔ NSF تحت بخش ۵۰۷ قانون فدرال ۲۱ CFR، دو مانع اصلی انطباق را برای صادرات مکمل‌های حیوانات خانگی به ایالات متحده برطرف می‌کند؛

۲. همسو‌سازی ایمنی جهانی غذا: گواهینامه‌های هاسپ و آیزو ۹۰۰۱ سیستم کیفیت شرکت را با استانداردهای بین‌المللی شناخته‌شده مدیریت همسو می‌کنند؛

۳. انعطاف‌پذیری کامل تولید: اجازه‌نامه‌دهی برای فرمت‌های جامد، نیمه‌جامد و مایع، امکان اجرای برنامه‌های تولید به‌سفارش (OEM/ODM)، برند خصوصی، فرمول سفارشی و تأمین عمده را برای هر نوع مکمل فراهم می‌کند؛

۴. انطباق پاک صادراتی: ثبت‌نام در گمرک چینگ‌داو، انجام عملیات تجارت بین‌المللی را مشروع، ردیابی‌پذیر و کارآمد تضمین می‌کند؛

۵. صلاحیت تأییدشده: پرسنل دارای گواهینامه PCQI تضمین می‌کنند که کنترل‌های پیشگیرانه به‌صورت حرفه‌ای طراحی، اجرا و نگهداری می‌شوند.

دربارهٔ شرکت داروسازی بیوفارما شاندونگ آونای محدود

شرکت شاندونگ آونای بیوفارماسوتیکال محدود، شرکتی علم‌محور در حوزه سلامت حیوانات خانگی است که در پارک صنعتی ونشوی، شهرستان پینگ‌یی، شهر لین‌یی، استان شاندونگ، چین قرار دارد (کد یکپارچه اعتبار اجتماعی ۹۱۳۷۱۳۲۶MA3W9JTP1A). این شرکت فعالیت‌های تحقیق و توسعه، تولید و فروش را در بر می‌گیرد و محصولاتش شامل مکمل‌های مفصل سگ‌ها، ویتامین‌های چندگانه برای سگ‌ها، محصولات مراقبت از دندان و مکمل‌های گوارشی و پروبیوتیکی تحت برند Dr.kalan می‌شود. به‌عنوان یک تولیدکننده و تأمین‌کننده با تجربه در زمینه مکمل‌های حیوانات خانگی، این شرکت خدمات انعطاف‌پذیر سفارشی‌سازی تولید (OEM/ODM)، برند اختصاصی (private label) و فرمول‌بندی سفارشی را برای برندها و توزیع‌کنندگان سراسر جهان ارائه می‌دهد. سیستم تضمین کیفیت این شرکت توسط تیم تحقیق و توسعه‌ای تأییدشده توسط FSPCA PCQI پشتیبانی می‌شود و شرکت دارای چندین اختراع بین‌المللی و درخواست‌های ثبت اختراع در زمینه پروبیوتیک‌های ترکیبی Dr.kalan و پپتیدهای کلاژن مقاوم در برابر اسید معده است. با تعهد به اصل «اولویت کیفیت، اولویت ایمنی، رهبری فناوری»، شاندونگ آونای متعهد است تا محصولات سلامت حیوانات خانگی ایمن، علمی و باکیفیت بالا را به حیوانات خانگی و صاحبانشان در سراسر جهان ارائه دهد.

با داشتن سیستم کامل گواهینامه‌دهی، شاندونگ آونای بیوفارما سوئیس به‌طور کامل برای ارائه خدمات به بازارهای پرطلب‌تر جهان آماده است — و همچنین برای رشد مشترک با شرکا‌یی که تعهد خود را نسبت به کیفیت اعلام کرده‌اند.

دریافت نقل‌قول رایگان

نماینده ما به‌زودی با شما تماس خواهد گرفت.
ایمیل
موبایل/واتس‌آپ
نام
نام شرکت
پیام
0/1000

دریافت نقل‌قول رایگان

نماینده ما به‌زودی با شما تماس خواهد گرفت.
ایمیل
موبایل/واتس‌آپ
نام
نام شرکت
پیام
0/1000