中国山東省臨沂市に拠点を置く、ペット用プロバイオティクスの主要メーカーおよびペットサプリメントサプライヤーである山東澳奈生物製薬有限公司は、2024年1月10日に中国品質検査協会（CAQI）が発行した団体標準『T／CAQI 362-2023 ペットフード用プロバイオティクス一般規則』の策定作業グループ単位として正式に指定されました。この指定は、同社が中国初のペットフード用プロバイオティクスに関する団体標準の策定に、自社開発の『ドクターカラン』プロバイオティクス技術を基盤として深く技術的に関与したことを評価するものです。
一般的な賛同とは異なり、策定作業部会の構成員として指定されるということは、技術的な策定プロセスに実際に関与することを意味します。策定作業部会のメンバーは、菌株選定基準、生菌数の要件、安定性試験方法、表示仕様、品質管理手順など、規格の核心となる技術的内容の策定に貢献します。
山東アオナイ生物製薬有限公司がT／CAQI 362-2023の策定作業部会に参加した背景には、同社が培ってきたプロバイオティクス入りペットフード分野における専門知識があります。具体的には以下のとおりです：
独自の菌株技術：ドクターカラン複合プロバイオティクスの主要菌株（中国一般微生物菌種保蔵管理中心（CGMCC）に登録済み、登録番号は10701、13044、17225、19824）が、本規格における菌株品質要件の策定に実践的な参考資料を提供しました；
産業生産の実績：当社の標準化された生産プロセスは、生菌率の損失が少なく、大規模製造に適しているという特長を持ち、本規格の品質管理規定の策定に反映された。国際的視点：当社の研究開発担当者は、米国FSPCA（食品安全予防管理認定機関）が発行する「動物用食品の予防的管理」に関するPCQI資格を取得しており、国際的な食品安全実践を国内の規格制定プロセスに取り入れている。
団体規格『T/CAQI 362-2023 ペットフード用プロバイオティクスの一般規則』は2023年12月15日に公布され、同年12月22日から施行されました。本規格は、同分野において国内初の団体規格であり、犬用プロバイオティクスや猫用プロバイオティクスについて、世界中で毎月数万件に及ぶ検索が行われるなど、急成長を続けるプロバイオティクス入りペットフード市場を規範化する基盤的な役割を果たしています。
ペットの飼い主にとっては、この規格により品質に対する期待が明確になり、より安全な製品が得られます。業界にとっては、適合製品と未検証製品を明確に区別するための統一された技術的基準が提供されます。海外のバイヤーにとっては、中国産プロバイオティクス入りペットフードの品質を評価する際の参考となる枠組みを提供します。
草案作成ワーキンググループにおいて、当社はいくつかの核心的な技術討議に貢献しました。具体的には、菌株ごとの品質基準の定義方法、賞味期限終了時においても意味のある実効的な生菌数要件の設定方法、標準化された試験による安定性宣伝の検証方法、および消費者と誠実な製造事業者双方を守る表示ルールの策定方法です。これらの貢献は、当社自体の生産実態に基づいています――当社の「Dr. kalan」プロバイオティクス製造ラインは、工程パラメーターが標準化されており、生菌の損失が極めて少ない状態で稼働しており、業界が現実的に達成し、また達成すべき水準を示す実践的なベンチマークとなっています。
当社の業界標準設定への参画は、国際的に検証された技術に基づいています。「Dr.カラン」複合プロバイオティクスは、オランダ発明特許（特許番号：4000956、2026年7月30日付与）を取得しており、この特許では既存製品に対する以下の4つの実証済み優位性が確認されています。
1．ヒト由来菌株と比較して、腸内定着率が35％高い；
2．常温で24か月の保存が可能であり、生菌数の保持率が80％以上；
3．ストレス下における腸内トラブルの改善効果が50％以上向上；
4．大規模かつ標準化された生産における高い産業化実現可能性。これらは単なるマーケティング上の主張ではなく、国際的に付与された特許に記録された、検証済みの技術的パラメーターです。OEM／ODM、プライベートラベル、またはバルク供給プログラムを通じてプロバイオティクス製品ラインを構築するパートナー企業にとって、この「標準制定への参画」と「特許による保護」の両立は、市場における差別化を図る上で極めて強固な基盤を提供します。
山東アオナイバイオファーマシューティカル有限公司は、中国山東省臨沂市平邑県温水工業園区に位置する、科学を重視したペットヘルス企業です。同社は研究開発、製造、販売を一貫して行い、自社ブランド「Dr.kalan（ドクターカラン）」の下で、犬用関節サプリメント、犬用マルチビタミン、歯科ケア製品、消化・プロバイオティクスサプリメントなど多様な製品を取り扱っています。長年の実績を持つペットサプリメントメーカーおよびサプライヤーとして、世界中のブランドや卸売業者に対し、柔軟なOEM／ODM、プライベートラベル、カスタム処方サービスを提供しています。品質保証体制は、FSPCA認定PCQI資格を有する研究開発チームが支えており、同社は「Dr.kalan」ブランドの複合プロバイオティクスおよび胃酸耐性コラーゲンペプチドに関する複数の国際特許および出願中特許を保有しています。「品質第一、安全第一、技術主導」を経営理念とし、山東アオナイは、世界中のペットとその飼い主の皆さまへ、安全性・科学性・高品質を兼ね備えたペットヘルス製品の提供に努めています。
T／CAQI 362-2023の原案作成ワーキンググループの一員として、山東アオナイ・バイオファーマシューティカル社は、プロバイオティクス科学の進展を推し進め、自らが関与した標準の維持・遵守に引き続き貢献するとともに、世界中のペットおよびその飼い主へ信頼される腸内健康ソリューションを提供してまいります。また、中国におけるペットフードの標準化体制の発展を今後も継続的に支援していきます。
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