חברת שנדונג אונאי לביופרמצבטיקה בעמ., יצרנית מובילה של פרוביוטיקה לחיות מחמד וספקית תוספי מזון לחיות מחמד, הממוקמת בעיר ליניאי, פרובינציית שנדונג, סין, נבחרה רשמית כיחידה עבדת צוות העריכה של הסטנדרט הקבוצתי T/CAQI 362-2023, "כללים כלליים לפרוביוטיקה במזון לחיות מחמד", שהוציא איגוד סין לבדיקת איכות (CAQI) ב-10 בינואר 2024. המינוי מכיר בכך שחברת אונאי השתתפה טכנית מעמיקה בפיתוח הדור הראשון של הסטנדרט הקבוצתי הסיני שמתיר את השימוש בפרוביוטיקה במזון לחיות מחמד — עבודה שנבנתה ישירות על טכנולוגיית הפרוביוטיקה הפטנטית שלה, Dr.kalan.
בניגוד להצהרה כללית, המינוי כיחידה של קבוצת העבודה לניסוח משקף השתתפות מעשית בתהליך הטכני של הניסוח. חברי קבוצת העבודה לניסוח תורמים ליצירת התוכן הטכני המרכזי של התקן, כולל קריטריונים לבחירת זנים, דרישות לכמות התאים הפעילים, שיטות לבדיקות יציבות, مواصفות לתוויות ונהלי בקרת איכות.
השתתפות חברת שנדונג אונאי ביופרמצבטיקס בקבוצת העבודה לניסוח של T/CAQI 362-2023 התבססה על המומחיות שצברה בתחום המזון הפרוביוטי לחיות מחמד, ובכלל זה:
טכנולוגיית הזנים הייחודית: הזנים המרכזיים של הפרוביוטיקה המשולבת של ד"ר קלן, שהוצבו במרכז האוסף הסיני הכללי של מיקרואורגניזמים (CGMCC) תחת מספרי ההפקה 10701, 13044, 17225 ו-19824, סיפקו מודל פרקטי לדרישות התקן לאיכות הזנים;
ניסיון בייצור תעשייתי: התהליך המנורמל של החברה לייצור, שמתאפיין באובדן נמוך של חיידקים חיים ומותאם לייצור בקנה מידה גדול, השפיע על הוראות בקרת האיכות של התקן; נקודת מבט בינלאומית: אנשי המחקר והפיתוח של החברה מחזיקים באישור FSPCA PCQI של ארצות הברית לבקרת מניעה של מזון לבעלי חיים, מה שמביא את תקנות הבטיחות המזון הבינלאומיות לתהליך קביעת התקנים המקומי.
תקן הקבוצה T/CAQI 362-2023, 'כללים כלליים לפרוביוטיקה במזון לחיות מחמד', פורסם ב-15 בדצמבר 2023 ונכנס לתוקף ב-22 בדצמבר 2023. כתקן הקבוצה הלאומי הראשון מסוגו, הוא ממלא תפקיד יסודי ברגולציה של שוק המזון הפרוביוטי לחיות מחמד, שמתפתח במהירות, כאשר נפח החיפושים העולמי למונחים 'פרוביוטיקה לכלבים' ו'פרוביוטיקה לחתולים' מגיע ל עשרות אלפי חיפושים חודשיים.
לבעלי חיות מחמד, הסטנדרט מספק תקווה ברורה יותר לאיכות ולמוצרים בטוחים יותר. לתעשייה, הוא מספק בסיס טכנולוגי מאוחד שמפריד בין מוצרים מוסמכים לבין אלו שאינם מאומתים. לקונים בינלאומיים, הוא מספק מסגרת ייחוס להערכת איכות מזון פרוביוטי לחיות מחמד שמקורו בסין.
בתוך קבוצת העבודה שכתבה את הסטנדרט, החברה תרמה למספר דיונים טכניים מרכזיים: כיצד להגדיר מדדי איכות ספציפיים למזרע, כיצד לקבוע דרישות מציאותיות לכמות חיידקים חיים שנותרו פעילים בסוף תקופת המגורים, כיצד לאמת טענות על יציבות באמצעות בדיקות סטנדרטיות, וכיצד לנסח כללים לתיוג שיאפשרו הגנה הן על הצרכנים והן על יצרנים כנים. תרומות אלו נבעו מהמציאות היצרנית של החברה עצמה – קו היצור הפרוביוטי שלה, 'דר' קאלן', פועל לפי פרמטרי תהליך סטנדרטיים עם אובדן נמוך של חיידקים חיים, מה שמספק נקודת ייחוס מעשית למה שה תעשייה יכולה וצריכה להשיג.
השתתפות החברה בקביעת סטנדרטים נתמכת בטכנולוגיה מאושרת בינלאומית. הפרוביוטיקה המורכבת של ד"ר קאלן זכתה לפטנט הולנדי על המצאה (מספר 4000956, שהוענק ב-30 ביולי 2026), ובהודעה על הפטנט נאשרו ארבעה יתרונות מאומתים על פני מוצרים קיימים:
1. שיעור הקולוניזציה מעיימית גבוה ב-35% לעומת cepi נגזרים מאדם;
2. תקופת יישימנות של 24 חודשים בטמפרטורת החדר, עם שימור חיוניות החיידקים ב-80% לפחות;
3. שיפור של יותר מ-50% בפתרון בעיות מעיימיות בתנאי לחץ;
4. אפשרות גבוהה ליישום תעשייתי לייצור מסחרי מוגדר ובר-תפוצה. אלו אינן טענות שיווקיות — אלו הפרמטרים הטכניים המאומתים הרשומים בפטנט שהוענק בינationally. עבור שותפים המבוססים קווי מוצרים פרוביוטיים באמצעות תוכניות OEM/ODM, תיוג פרטי או אספקה מצרפית, שילוב זה של השתתפות בקביעת תקנים והגנה על ידי פטנט שהוענק מציע יסוד חזק במיוחד להבחנה בשוק.
Shandong Aonai Biopharmaceutical Co., Ltd. היא יזמה בריאות חיות מחמד המבוססת על מדע, השוכנת באיזור התעשייה וֶנְשּוּיִי במחוז פִּינְגְ'יִי, בעיר לִינְיִי, במחוז שָׁאנְדּוֹנְג, בסין. החברה משולבת מחקר ופיתוח, ייצור ומלאי, עם קו מוצרים המכסה תוספי פריקה לכלבים, ויטמינים מרובים לכלבים, מוצרים לטיפול בשיניים, ותוספי עיכול ופרוביוטיקה תחת המותג Dr.kalan. כיצרנית וספקית מנוסה של תוספי תזונה לחיות מחמד, החברה מציעה שירותי OEM/ODM גמישים, תיוג פרטי ונוסחאות מותאמות למותגים ומפיצים ברחבי העולם. מערכת הבטחת האיכות נתמכת על ידי צוות R&D מאושר FSPCA PCQI, ולחברה יש מספר פטנטים בינלאומיים ובקשות פטנט המכסים את הפרוביוטיקה המורכבת של Dr.kalan ואת פפטידים קולג'ניים עמידים לחומצה קיבה. מחויבת ל-'איכות ראשונה, בטיחות ראשונה, טכנולוגיה מונעת', Shandong Aonai מתחייבת לספק לחיות מחמד ולבני משפחה שלהן מוצרים בריאותיים בטוחים, מדעיים ומיוחדים.
כיחידה של קבוצת העבודה להכנת הטיוטה של T/CAQI 362-2023, שנדונג אונאי ביופרמצבטיקס ממשיכה לתחום את מדע הפרוביוטיקה, לשמר את הסטנדרטים שהשתתפה ביצירתם ולספק פתרונות מהימנים לבריאות המעיים של חיות מחמד והוריהם ברחבי העולם — תוך המשך תומך בהתפתחות מערכת הסטנדרטיזציה של מזון לחיות מחמד בסין.
EN
